【制藥網 行業(yè)動態(tài)】國慶長假過后，江蘇、湖北等多個省市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書，有關一批因不符合規(guī)定而吃“罰單”藥企。
 

　　10月10日消息，近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局公示，對江蘇融昱藥業(yè)有限公司作出行政處罰，罰款金額為50萬元。原因是該公司為遵守《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關規(guī)定，依據(jù)《關于印發(fā)藥品生產現(xiàn)場檢查風險評定指導原則的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014] 53號)的判定，為違反藥品GMP的嚴重缺陷項。
 

　　10月8日消息，保定市市場監(jiān)督管理局公告，河北康盛華藥業(yè)有限公司在生產、銷售過程中存在質量問題，生產、銷售的藥品不符合規(guī)定標準，被認定為劣藥，被警告并罰款5萬元，同時沒收違法所得3108元。
 

　　10月7日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕82號)，抽檢發(fā)現(xiàn)，湖南守護神制藥有限公司生產的三七丹參片(批號：210802)【檢查】重量差異不符合規(guī)定。依據(jù)相關規(guī)定，上述三七丹參片應為劣藥。經審查，當事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規(guī)定。據(jù)此，該局決定對公司罰款合計89.31萬元。其中，處違法生產銷售藥品貨值金額1倍罰款，計67.13萬元。
 

　　10月7日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕11號)。湖南省松齡堂中藥飲片有限公司因生產銷售劣藥中藥飲片決明子，罰沒款合計209447.70元。
 

　　同在7日消息，大同市平城區(qū)市場監(jiān)督管理局公告，大同德醫(yī)堂紅旗街大藥房有限公司因仍然在顧客沒有出具醫(yī)師處方的情況下銷售處方藥，被大同市平城區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款0.1萬元。
 

　　此外，近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公開表(2023年第27期，總第128期)，重慶市靚康園醫(yī)藥有限公司因向未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構提供藥品被重慶市藥品監(jiān)督管理局作出警告，并被沒收違法所得6757.3元、罰款25000元。
 

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　　從上述吃罰款的藥企來看，多家都系因為生產、銷售劣藥而被罰款。根據(jù)《藥品管理法》中對于劣藥的定義是：藥品成分的含量不符合國家藥品標準、藥品被污染、變質、過期、失效等。
 

　　藥品屬于特殊商品，關系人體健康安全，對于銷售劣藥的經營者，相關部門加大標準制定和處罰力度，保護消費者的合法權益。
 

　　據(jù)新修訂的《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。
 

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