【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2023年以來(lái)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域終止合作頻繁，其中不少?lài)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的海外授權(quán)被“退貨”，這是否意味著，本土藥企借船出海的方式已經(jīng)行不通了呢？
 

　　生物醫(yī)藥領(lǐng)域終止合作頻繁
 

　　將創(chuàng)新藥海外開(kāi)發(fā)的權(quán)益授權(quán)給跨國(guó)藥企是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企拓展海外市場(chǎng)常見(jiàn)的手段，相比自主出海，這種借船出海的方式可以借助跨國(guó)藥企成熟的研發(fā)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)藥品更快在海外上市；同時(shí)，中國(guó)藥企可以獲得首付款以及后續(xù)的里程碑收入，提前實(shí)現(xiàn)回籠資金。
 

　　近年來(lái)，本土藥企海外授權(quán)交易數(shù)量不斷增加，單項(xiàng)交易金額也不斷攀高。據(jù)悉，2022年12月，康方生物依沃西高達(dá)50億美元的授權(quán)“出海”刷新了紀(jì)錄。此外，2023年上半年，有4家來(lái)自上海的藥企通過(guò)對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目獲得首付款接近10億美元。
 

　　但隨著本土藥企海外授權(quán)合作的增加，生物醫(yī)藥領(lǐng)域終止合作事件也頻發(fā)，僅在2023年以來(lái)就有多起案例。
 

　　9月19日，百濟(jì)神州宣布與諾華終止合作，百濟(jì)神州瑞士重新獲得開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化替雷利珠單抗(商品名：百澤安)的全部全球權(quán)利。對(duì)于此次終止合作的原因，百濟(jì)神州在公告中表示，與諾華的全球戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)。而在今年7月，百濟(jì)神州的抗癌癥藥物歐司珀利單抗也被諾華“退回”。
 

　　天境生物日前宣布，公司收到艾伯維的通知，將全面終止與艾伯維就CD47單抗在研藥物來(lái)佐利單抗(lemzoparlimab)等產(chǎn)品的合作協(xié)議。開(kāi)發(fā)和商業(yè)化部分CD47化合物和產(chǎn)品的全部全球權(quán)利，將重新回到天境生物手中。
 

　　5月，基石藥業(yè)宣布終止與EQRx關(guān)于基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的PD-L1單克隆抗體“舒格利單抗”與Nofazinlimab的許可協(xié)議。
 

　　今年2月，諾誠(chéng)健華與渤健公司也終止了雙方達(dá)成的就BTK抑制劑奧布替尼的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作以及許可協(xié)議。至合作終止時(shí)，渤健已向諾誠(chéng)健華一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。
 

　　本土藥企走出去還需提高自身研發(fā)實(shí)力
 

　　隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域終止合作頻繁，本土藥企借船出海還行得通嗎？未來(lái)藥企是否需要靠自主“出海”作為拓展海外業(yè)務(wù)的主攻方向呢？
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，對(duì)于本土藥企而言，失去海外合作方后，意味著公司在海外市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)、申報(bào)上市、生產(chǎn)和銷(xiāo)售方面都需要自己做主，而這些方面對(duì)企業(yè)的資金鏈、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)等要求更高，本土藥企的壓力或進(jìn)一步加重。
 

　　不過(guò)，國(guó)內(nèi)外藥企進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)、推廣創(chuàng)新藥，乃是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的常態(tài)，合作主要關(guān)注臨床的價(jià)值和市場(chǎng)的需求，因此具備臨床價(jià)值、滿足國(guó)際大公司考量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥依舊存在借船出海的機(jī)會(huì)。但總體來(lái)說(shuō)，無(wú)論如何，本土藥企要想更好地走出去，都需要提高自身研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量以及創(chuàng)新性，才能更自信地立足于海外市場(chǎng)。
 

　　失去海外合作伙伴后，部分具備實(shí)力的國(guó)產(chǎn)藥企正迎難而上。如今年已有2款藥物合作終止的百濟(jì)神州，該公司方面此前在媒體溝通會(huì)上表示，百濟(jì)神州的政府事務(wù)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)建立，對(duì)于銷(xiāo)售前景十分有信心，也不排除未來(lái)與其他公司合作的可能。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。