【制藥網 市場分析】 近日摩根大通預計，中國減肥藥物市場規(guī)模有望于2030年達到149億美元。2023年多肽“爆款”藥物諾和諾德的司美格魯肽，以及增長勢頭更盛禮來的替爾泊肽的誕生，引發(fā)了醫(yī)藥健康行業(yè)對這種新分子的廣泛關注和投入。面對巨大的市場，近期國內減肥藥概念股十分活躍。同時國內GLP-1類藥物研發(fā)火熱，除了諾和諾德的司美格魯肽(III期已完成)、禮來的Tirzepatide(III期已完成)、還有國內藥企中超重/肥胖適應癥中進展較快的華東醫(yī)藥的利拉魯肽(NDA已受理)、信達生物的Mazdutide(III期進行中)等。
 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥GPL-1重磅產品利拉魯肽注射液(商品名：利魯平 )，糖尿病適應癥與肥胖或超重適應癥分別于2023年3月和7月獲批上市，華東醫(yī)藥成為國內一家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥(糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)注冊申請并成功獲批的企業(yè)。
 

　　華東醫(yī)藥近日在互動平臺上表示，截至目前，公司利拉魯肽注射液已在幾百家醫(yī)院實現(xiàn)入院銷售。此外，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店、醫(yī)美機構，公司也在積極進行布局。產能建設方面，公司利拉魯肽注射液現(xiàn)有產能可以滿足近1~2年的需要，后續(xù)公司也將根據(jù)市場情況提前做好相關的產能規(guī)劃安排。
 

　　隨著GLP-1靶點的潛力被持續(xù)挖掘，近年來國內外越來越多企業(yè)開始布局。其中華東醫(yī)藥較早布局GLP-1靶點藥物，在減肥領域已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的GLP-1產品管線，包括已上市的利拉魯肽注射液，在研的產品包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產品，華東醫(yī)藥已實現(xiàn)單靶點、雙靶點、三靶點、口服小分子的GLP-1多方位布局。
 

　　而信達生物制藥與禮來制藥共同推進的Mazdutide(IBI362)是一款胃泌酸調節(jié)素創(chuàng)新化合物(OXM3)，在同類產品中具有潛力。作為一種與哺乳動物胃泌酸調節(jié)素類似的長效合成肽，mazdutide利用脂肪?；鶄孺溠娱L作用時間，允許每周給藥一次。mazdutide的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和激活介導的，與OXM具有相似作用機制，因此預計其可以改善葡萄糖耐量并減輕體重。除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，mazdutide還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。
 

　　雙鷺藥業(yè)的利拉魯肽目前在三期臨床試驗中，并且公司的自研創(chuàng)新藥GLP-1可有效治療2型糖尿病。
 

　　分析人士表示，減肥藥在國產替代上，明線是國內自主開發(fā)的GLP-1相關減肥藥；暗線則是給海外核心品種做多肽CDMO的公司。例如，藥明康德加碼多肽藥物，子公司合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個基地的多肽生產車間擴建項目。
 

　　據(jù)悉，合全藥業(yè)的重要組成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平臺，能夠為寡核苷酸、多肽及相關化學偶聯(lián)藥物提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究及生產的一站式服務。合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽產能擴建工程，擴建完成后，合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產線，新產能預計2023年12月投入使用，多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。
 

　　業(yè)內表示，仔細分辨這些標的不難發(fā)現(xiàn)，其中不乏在其他賽道上已經頗具實力的醫(yī)藥企業(yè)，多肽的思路無疑會給本就優(yōu)異的基本面增加良性砝碼。
 

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