【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】腎癌是一種起源于腎小管上皮的惡性腫瘤,可能與遺傳、肥胖、吸煙等因素有關(guān),患者可能會出現(xiàn)血尿、腰痛、腹部包塊等癥狀。近年來,隨著健康體檢的普及和影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,越來越多的早期腎癌被發(fā)現(xiàn),腎癌的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。在臨床上,腎癌可以分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,其中Ⅰ期和Ⅱ期屬于早期腎癌,Ⅲ期和Ⅳ期屬于晚期腎癌。據(jù)統(tǒng)計(jì),在過去的20年里,Ⅰ期腎癌的數(shù)量不斷減少,而晚期腎癌的數(shù)量則在增加。
晚期腎細(xì)胞癌是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤,也稱為腎腺癌,是腎實(shí)質(zhì)尤為常見的惡性腫瘤疾病。據(jù)了解,晚期腎細(xì)胞癌對化療不敏感,早在化療的年代,患者生存期比較短,直到靶向藥和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的出現(xiàn),大大地改善了這一局面。
在國內(nèi),晚期腎細(xì)胞癌患者可以遵醫(yī)囑使用靶向藥物進(jìn)行治療,例如厄洛替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊等,可以抑制腫瘤的生長,延長患者的生存時(shí)間。但患者群體仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。
近日,亞虹醫(yī)藥宣布,公司的培唑帕尼片(商品名:迪派特)成功在中國商業(yè)化上市,并開出首張?zhí)幏健S糜谕砥谀I細(xì)胞癌患者的一線治療,及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。
資料顯示,培唑帕尼是由原研公司葛蘭素史克研發(fā)的一種血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制對腫瘤供血的新血管生成而起作用。適用于晚期腎細(xì)胞癌(一種在腎小管中發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞的腎癌類型)、軟組織肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。
在國內(nèi),中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。此外,2021年3月31日,培唑帕尼片被納入國家醫(yī)保目錄。對于符合醫(yī)保報(bào)銷條件的腎功能不全或尿毒癥期的腎細(xì)胞癌患者,可以享受醫(yī)保報(bào)銷。
該藥物為口服片劑,服用方便。今年5月,培唑帕尼片獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市申請。
而隨著該藥處方的開出,意味著患者可以獲得更有效的治療手段,提高生活質(zhì)量。目前這款新藥也已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄,意味著患者可以享受到更好的醫(yī)療保障,減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
據(jù)悉,亞虹醫(yī)藥引入這款藥物,旨在提升管線之間的協(xié)同效應(yīng),降低商業(yè)化運(yùn)營成本;同時(shí)升級了"虹醫(yī)薈"線上管理平臺,以進(jìn)一步提升泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域診療一體化布局。
目前,在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域,亞虹醫(yī)藥產(chǎn)品管線豐富,其中,備受關(guān)注的APL-1202 是全球頭一個(gè)在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑,也是國際上頭個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的NMIBC口服靶向治療藥物。其布局在一線及二線非肌層浸潤膀胱癌領(lǐng)域,具有競爭格局好、市場空間廣闊的優(yōu)勢。此外,APL-1706 用于膀胱癌診斷的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已在2023 年 8 月達(dá)到主要研究終點(diǎn),該藥是目前全球頭個(gè)獲批的用于膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物。
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