【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 2023年10月16日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第53號(hào))。通告內(nèi)容如下:
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年10月16日
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