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本月起新規(guī)正式施行，2.6萬(wàn)家藥店將迎來(lái)新變化

2023年10月24日 09:54:32來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34036

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 7月31日，省藥監(jiān)局制發(fā)《遼寧省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，進(jìn)一步優(yōu)化、完善服務(wù)舉措和監(jiān)管措施，為規(guī)范推動(dòng)藥品零售連鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了制度保障。該《辦法》自2023年10月1日施行。

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)(2022年)》(以下簡(jiǎn)稱《統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)》)顯示，截至2022年12月31日，遼寧省的藥店總數(shù)為26168家，連鎖率為55.7%。其中，連鎖企業(yè)為300家，連鎖門店數(shù)量為14582家，單體藥店有11586家，這也意味著遼寧省26168家迎來(lái)新的變化。

　　據(jù)悉，為促進(jìn)遼寧省藥品零售連鎖企業(yè)健康發(fā)展?！掇k法》明確了多項(xiàng)鼓勵(lì)措施。一、簡(jiǎn)化許可辦理程序。二、門店之間可以直接調(diào)撥藥品。三、開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。四、完善委托儲(chǔ)存配送要求。五、明確市場(chǎng)主體發(fā)生變化時(shí)的藥品處置規(guī)定。

　　如《辦法》鼓勵(lì)連鎖總部通過(guò)收購(gòu)、兼并、重組等方式增加連鎖門店，如經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素等影響藥品質(zhì)量安全的事項(xiàng)未發(fā)生變化，僅改變經(jīng)營(yíng)主體或者經(jīng)營(yíng)方式等項(xiàng)目的，可簡(jiǎn)化辦理程序，免于許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　根據(jù)《辦法》，經(jīng)連鎖總部審核同意，在保證藥品質(zhì)量安全的前提下，所屬連鎖門店之間可以直接調(diào)撥藥品，直接調(diào)撥藥品應(yīng)建立專門調(diào)撥記錄、藥品追溯掃碼記錄，確保藥品信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。

　　《辦法》還指出，單體藥店或其他連鎖門店作為連鎖總部新增連鎖門店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，其原有藥品應(yīng)當(dāng)確定合法來(lái)源并盤點(diǎn)、登記在冊(cè)，處于有效期內(nèi)的合格藥品，可以在本店繼續(xù)銷售，但不得調(diào)撥至其他門店。連鎖門店變?yōu)閱误w藥店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，其剩余藥品可參照上述規(guī)定執(zhí)行。

　　為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為，《辦法》還明確了多項(xiàng)嚴(yán)管措施。一、進(jìn)一步明確統(tǒng)一質(zhì)量管理要求。二、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。三、依法查處違法違規(guī)行為。

　　業(yè)內(nèi)表示，《辦法》的出臺(tái)，為藥品零售連鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了多項(xiàng)優(yōu)惠政策，對(duì)提高遼寧全省藥品零售經(jīng)營(yíng)集約化、規(guī)?；綄a(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。同時(shí)，隨著政策的落地實(shí)施，遼寧省2.6萬(wàn)多家藥店也將迎來(lái)新的變化。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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