【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】遠大醫(yī)藥10月24日晚間發(fā)布公告，其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的國內III期臨床試驗已完成首例患者入組給藥。
 

　　據(jù)公告介紹，GPN00833是一款抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液。該藥國內III期臨床試驗旨在評價GPN00833用于治療中國人群白內障手術后炎癥和疼痛的有效性和安全性。
 

　　除了在國內開展臨床試驗以外，GPN00833的海外II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已成功達到臨床終點，已于今年上半年向美國FDA遞交了上市許可申請(NDA)。
 

　　目前，我國激素眼用制劑市場主要由進口產(chǎn)品為主，未來GPN00833若成功上市，將有望打破這一局面。
 

　　隨著現(xiàn)代工作、學習、娛樂用眼強度的增加，人口老齡化加劇，以及《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》等政策的發(fā)布，中國眼科市場將持續(xù)擴容。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國眼科市場規(guī)模已經(jīng)達到2100億元人民幣。其中，有機構預計到2025年我國白內障手術市場規(guī)模將達約339億元人民幣。
 

　　據(jù)了解，遠大醫(yī)藥在眼科領域深耕多年。作為中國主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，公司眼科目前在售產(chǎn)品超過30款，包括瑞珠、和血明目片等，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應癥。
 

　　與此同時，在創(chuàng)新產(chǎn)品管線方面，遠大醫(yī)藥也開展了多元化布局，目前公司共儲備了4款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，分別用于干眼癥、翼狀胬肉、眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛和近視防治，相關產(chǎn)品整體研發(fā)進程順利。其中，用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新產(chǎn)品CBT-001已于今年3月獲批在中國開展III期臨床研究；用于治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)于今年4月獲批在中國開展II期臨床研究；此外，眼科板塊用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美國FDA遞交了新藥上市申請(NDA)。
 

　　遠大醫(yī)藥2022半年報顯示，公司眼科板塊的營收約為6.61億港元，同比增長14.7%；2021年眼科產(chǎn)品板塊銷售收入10.6億港元，較2020年同期增長26.8%，其中，核心產(chǎn)品瑞珠聚乙烯醇滴眼液、和血明目片保持穩(wěn)健增長，分別增長約34.7%、32.6%。
 

　　分析認為，遠大醫(yī)藥之所以有突出的商業(yè)化能力，離不開其豐富的醫(yī)院、零售雙渠道銷售。公開資料顯示，目前遠大醫(yī)藥的眼科產(chǎn)品已進入全國6000家以上等級醫(yī)院和10000家以上基層醫(yī)療機構。零售方面，遠大醫(yī)藥的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全國23萬家線下藥店。且遠大醫(yī)藥眼科板塊近年來還與一些大型第三方平臺也逐步建立了合作關系，不斷提高公司的市場競爭力。
 

　　截至2023年10月24日收盤，遠大醫(yī)藥報收于4.03港元，上漲0.75%，換手率0.04%，成交量138.55萬股，成交額558.58萬港元。
 

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