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華東醫(yī)藥:未來(lái)將繼續(xù)探索GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目,拓展減重等適應(yīng)癥

2023年10月25日 10:41:30來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40237

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,華東醫(yī)藥發(fā)布2023年三季報(bào),公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入303.95億元,同比增長(zhǎng)9.1%;歸母凈利潤(rùn)21.89億元,同比增長(zhǎng)10.48%;其中單第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100.09億元,同比增長(zhǎng)3.61%;歸母凈利潤(rùn)7.55億元,同比增長(zhǎng)17.84%。
 
  公開資料顯示,華東醫(yī)藥具有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美和工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊。其中,醫(yī)藥工業(yè)板塊前三季度帶來(lái)營(yíng)業(yè)收入(含CSO業(yè)務(wù))89.94億元,同比增長(zhǎng)9.48%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)18.35億元,同比增長(zhǎng)13.41%。單第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.4億元,同比增長(zhǎng)8.34%,實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)6.09億元,同比增長(zhǎng)10.13%。
 
  在三季報(bào)中,華東醫(yī)藥還披露了公司的研發(fā)工作進(jìn)展情況。在醫(yī)藥工業(yè)方面,截至本報(bào)告發(fā)布,公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線已達(dá)到60項(xiàng),其中自主研發(fā)項(xiàng)目超過(guò)50%。報(bào)告期內(nèi)公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入16.50億元,其中直接研發(fā)支出10.22億元,同比增長(zhǎng)17.29%。
 
  值得一提的是,今年以來(lái),GLP-1類藥物因具備減重效果而備受市場(chǎng)關(guān)注。2023年3月,華東醫(yī)藥的GLP-1藥物利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證在國(guó)內(nèi)獲批上市,肥胖或超重適應(yīng)證在6月獲批上市,均為國(guó)產(chǎn)首家。
 
  同時(shí),公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準(zhǔn),并于2023年6月初實(shí)現(xiàn)首例受試者用藥(FIH)。肥胖適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2023年9月獲批。截至目前,全球尚無(wú)口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑藥物上市。
 
  公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005已進(jìn)入IND研究階段,目前項(xiàng)目推進(jìn)順利,按計(jì)劃進(jìn)行臨床批藥品生產(chǎn),預(yù)計(jì)2024年初遞交IND申請(qǐng)。該藥用于治療糖尿病和肥胖癥。
 
  控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑DR10624于2023年7月在新西蘭完成了治療肥胖癥的I期多次劑量遞增(MAD)臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。DR10624用于超重或肥胖人群的體重管理的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2023年7月獲批,并于2023年10月完成了中國(guó)I期單次劑量遞增(SAD)的首個(gè)隊(duì)列(共12位受試者)給藥。糖尿病適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2023年9月獲批。重度高甘油三酯血癥適應(yīng)癥的中國(guó)IND已于2023年8月遞交。
 
  此外,公司司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液的Ⅲ期臨床研究均已啟動(dòng),并都于2023年9月完成首例受試者入組。
 
  三季報(bào)顯示,在內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥以GLP-1靶點(diǎn)為核心,已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長(zhǎng)效和多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的GLP-1及相關(guān)靶點(diǎn)8款產(chǎn)品。
 
  同時(shí),華東醫(yī)藥還表示,未來(lái),公司將繼續(xù)探索與GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目,拓展減重、降脂、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管獲益、慢性腎臟病(CKD)等相關(guān)適應(yīng)癥研發(fā)工作,持續(xù)開發(fā)具有迭代性、更具臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥物。
 
  截至2022年10月24日收盤,華東醫(yī)藥報(bào)收于40.47元,上漲0.47%,換手率0.46%,成交量8.02萬(wàn)手,成交額3.22億元。
 
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