【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】生物反應(yīng)器是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接種至液相或固相的反應(yīng)系統(tǒng)。近年來，隨著生物技術(shù)的發(fā)展，抗體、基因治療、細(xì)胞治療、ADC藥物、mRNA療法/疫苗等研發(fā)火熱，加上國內(nèi)對(duì)醫(yī)藥等領(lǐng)域的投入力度不斷加大，生物反應(yīng)器市場(chǎng)需求迎來了快速增長。數(shù)據(jù)顯示，全球一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)規(guī)模在2019年達(dá)到了7.7億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到19.5億美元，復(fù)合年增長率達(dá)14.7%。
 

　　在國內(nèi)市場(chǎng)，目前還處于擴(kuò)張期，國產(chǎn)一次性生物反應(yīng)器的品牌影響力和技術(shù)研發(fā)能力相對(duì)欠缺，還存在很大的提升空間。在此背景下，包括百林科等國產(chǎn)生物反應(yīng)器廠商正緊抓機(jī)遇，不斷加大研發(fā)力度，持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，推動(dòng)國產(chǎn)生物制藥生產(chǎn)工藝的不斷優(yōu)化。
 

　　近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB臺(tái)式生物反應(yīng)器全新上市，該設(shè)備具備可配置性高、耐用性強(qiáng)、穩(wěn)定性高、選擇性多的特點(diǎn)，將更好的滿足醫(yī)藥等領(lǐng)域的應(yīng)用需求。
 

臺(tái)式生物反應(yīng)器CytoLinX® GB 全新上市(圖片來源于百林科)
 

　　據(jù)了解，傳統(tǒng)生物反應(yīng)器可能會(huì)在某些方面可能靈活性缺乏。例如，它們可能對(duì)溫度、pH值、氧氣濃度等環(huán)境條件要求較高，需要精細(xì)的控制和監(jiān)測(cè)。此外，傳統(tǒng)生物反應(yīng)器的操作過程可能較為復(fù)雜，需要專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行管理和操作。這也造成了成本攀升的情況。
 

　　與傳統(tǒng)生物反應(yīng)器相比，CytoLinX® GB專為簡(jiǎn)化開發(fā)工藝而設(shè)計(jì)，可用于培養(yǎng)各種不同的細(xì)胞系，尤其適合培養(yǎng)對(duì)剪切力敏感的細(xì)胞系，可實(shí)現(xiàn)1L至20L的細(xì)胞培養(yǎng)。同時(shí)，其設(shè)計(jì)概念為個(gè)性化的工藝需求提供了靈活性，節(jié)省空間，降低成本。
 

　　CytoLinX® GB臺(tái)式生物反應(yīng)器及CytoLinX® BR一次性生物反應(yīng)器組合為客戶提供簡(jiǎn)單可放大性解決方案，輕松實(shí)現(xiàn)小體積到大體積，從研發(fā)到生產(chǎn)放大，并進(jìn)一步消除人為誤操作和設(shè)備兼容問題。
 

　　與此同時(shí)，智能化是該設(shè)備的一大亮點(diǎn)。據(jù)悉，CytoLinX® GB臺(tái)式生物反應(yīng)器控制系統(tǒng)基于win CC構(gòu)架開發(fā)，該控制平臺(tái)整合本地?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、批次控制、配方管理、第三方數(shù)據(jù)上傳、審計(jì)追蹤以及PAT 數(shù)據(jù)控制等諸多功能?？刂葡到y(tǒng)設(shè)計(jì)符合 21 CFR Part 11 要求。底層硬件模具均采用進(jìn)口品牌搭建，具有較高穩(wěn)定性。
 

　　此外，該設(shè)備可以靈活配置多種 PAT 工具，滿足不同客戶使用需求及應(yīng)用場(chǎng)景。一臺(tái) CytoLinX® GB 控制柜可以同時(shí)對(duì)接不同型號(hào)的百林科玻璃罐體，從而滿足“1 機(jī)多用”的功能。
 

　　基于上述的種種優(yōu)點(diǎn)，該設(shè)備可應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，包括：可用于抗體、基因治療、細(xì)胞治療中細(xì)胞懸浮培養(yǎng)；可用于疫苗研發(fā)中支持貼壁細(xì)胞在微載體上的懸浮培養(yǎng)；可用于ADC藥物偶聯(lián)工藝；可用于mRNA療法/疫苗中質(zhì)粒生產(chǎn)的微生物的種子擴(kuò)增和堿裂解；可用于干細(xì)胞和T細(xì)胞培養(yǎng)工藝中的擴(kuò)增步驟。
 

　　而隨著CytoLinX® GB臺(tái)式生物反應(yīng)器的上市，預(yù)計(jì)將助力國產(chǎn)生物制藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)帶來更高效、更靈活的生產(chǎn)方式，并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
 

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