【制藥網(wǎng) 市場分析】 ADC藥物是一種創(chuàng)新的生物制劑藥物形式,由通過專門設(shè)計(jì)的連接子將小分子藥物(即細(xì)胞毒性有效載荷)連接到生物成分(即抗體)上組成。近年來,ADC藥物在研發(fā)和臨床試驗(yàn)方面取得了顯著進(jìn)展,每年有15至57款候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。ADC正迅速崛起為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域受關(guān)注的賽道之一。
其中,中國在ADC賽道布局上具有較大的優(yōu)勢,如榮昌生物、科倫博泰、百利天恒、邁威生物、康諾亞、樂普生物、多禧生物、恒瑞醫(yī)藥等眾多國內(nèi)企業(yè)在ADC領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。且中國ADC賽道也吸引了全球資本的注意,全球藥企不斷來中國淘金 ADC 項(xiàng)目,近期這種熱潮仍在繼續(xù)。
如 2023 年 10 月 12 日,宜聯(lián)生物授權(quán) BioNTech 在海外開發(fā) HER3 ADC 產(chǎn)品,獲得 7000 萬美元首付款 + 超 10 億美元總價(jià)值。
2023 年 10 月 20 日,翰森制藥授權(quán) GSK 在海外開發(fā) B7H4 ADC 產(chǎn)品,獲得 8500 萬美元首付款 + 最多 14.85 億美元里程金。
2023 年 10 月 30 日,恒瑞醫(yī)藥授權(quán)德國默克在海外開發(fā) PARP1 抑制劑和 CLDN18.2 ADC,1.6 億歐元首付款 +14.15 億歐元合作總金額。
數(shù)據(jù)顯示,近年來,中國一直是ADC對外授權(quán)交易的主要授權(quán)國,其中2022年-2023年5月期間,共達(dá)成35筆交易。
業(yè)內(nèi)表示,國內(nèi)ADC也在力圖通過出海謀求更多商業(yè)化收益。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年已有8個(gè)ADC項(xiàng)目完成出海交易,和2022年一整年交易數(shù)量持平。其中科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品,交易金額超118億美元。
據(jù)了解,ADC正迅速崛起為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域受關(guān)注的賽道之一。有報(bào)告顯示,自2018年以來ADC藥物全球銷售額復(fù)合年增長率超過40%,2022年,銷售額約為79億美元,據(jù)預(yù)測,到2030年其銷售額將進(jìn)一步增長至647億美元。
而近5年來ADC領(lǐng)域交易數(shù)量呈現(xiàn)快速增長趨勢,其中2022年以來,涉及ADC的交易已超過100筆。2022年,全球共有63筆ADC授權(quán)交易,同比增加270%。近三年來,全球ADC交易總計(jì)涉及金額超過千億美元。
業(yè)內(nèi)表示,目前整個(gè)ADC行業(yè)處在高速增長階段,但是ADC藥物上市成功率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及,因?yàn)锳DC藥物打破了大分子藥和小分子藥的界限,研發(fā)難度更大。此外有機(jī)構(gòu)表示,由于ADC結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)復(fù)雜,技術(shù)平臺(tái)是創(chuàng)新藥企的關(guān)鍵競爭壁壘;同時(shí)管線布局是否差異化且形成梯隊(duì)、在研進(jìn)度是否靠前決定企業(yè)競爭壁壘能否持續(xù);此外新上市產(chǎn)品能否迅速打開市場關(guān)乎企業(yè)回血速度,建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺(tái)、ADC在研進(jìn)度/商業(yè)化靠前的創(chuàng)新藥企。
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