【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知,第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采將于11月30日在天津開標(biāo),共包含人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品,130多家企業(yè)獲得入場券。
本次帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材,增材制造技術(shù)(即3D打印類)產(chǎn)品可自愿參加。從產(chǎn)品類別來看,兩大耗材品類共包括非球面-單焦點(diǎn)-非散光人工晶體、鈦合金帶線錨釘?shù)?1個(gè)產(chǎn)品類別。
具體來看,人工晶體類相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材包括獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物(不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品)。
本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份,可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。
各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。人工晶體(含推注器)耗材品種年度采購需求量為1917103個(gè);粘彈劑耗材品種年度采購需求量為2447139盒,折算為2254797.3毫升(ml);帶線錨釘耗材品種年度采購需求量為461820個(gè);免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購需求量為139245個(gè);固定釘耗材品種年度采購需求量為114629個(gè);固定板耗材品種年度采購需求量為109687個(gè);修復(fù)用縫線耗材品種年度采購需求量為209221根;軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為167507個(gè);骨類重建物耗材品種年度采購需求量為328396包,折算為2210649.28立方厘米(cm3)。
此次眼科人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材的價(jià)格降幅,引發(fā)業(yè)界關(guān)注。據(jù)悉,人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品此前已歷經(jīng)地方或多省市區(qū)聯(lián)盟集采,以人工晶體產(chǎn)品為例,此前的多輪地方或聯(lián)盟集采中,平均價(jià)格降幅在50%左右。不過,除普通晶體外,一些功能更全面的晶體產(chǎn)品價(jià)格仍在高位運(yùn)行。業(yè)內(nèi)表示,由于競爭企業(yè)較少,高端人工晶體在地方集采中降價(jià)有限,此次能否通過國采進(jìn)一步降價(jià),亦值得關(guān)注。
和人工晶體相似,骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品同樣是國產(chǎn)化程度較低的一類耗材。此次國采中,相比人工晶體,參與運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品競標(biāo)的國產(chǎn)企業(yè)相對(duì)更多。但醫(yī)院報(bào)量仍集中于頭部外企,因此集采后續(xù)影響或也有待觀察。
本次人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材國采大約涉及了130多家申報(bào)企業(yè),即獲得參與資格。人工晶體相關(guān)耗材中,外資龍頭強(qiáng)生、卡爾蔡司、愛爾康,國產(chǎn)頭部企業(yè)愛博醫(yī)療、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新產(chǎn)業(yè)等均在列。骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材中,外資龍頭施樂輝、美國銳適,國產(chǎn)頭部企業(yè)大博醫(yī)療、納通、威高骨科也都榜上有名。
據(jù)了解,高值醫(yī)用耗材集采,始于2020年,頭批高值醫(yī)用耗材集采對(duì)象為冠脈支架,中選的國產(chǎn)冠脈支架均價(jià)從1.3萬元降至700元左右,平均降幅高達(dá)92%。隨后,人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類耗材相繼被納入國采,價(jià)格降幅同樣明顯,其中2022年9月的骨科脊柱類高值醫(yī)用耗材集采中,納入5種脊柱類骨科耗材,最終價(jià)格平均降幅達(dá)到84%。
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