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又一國產(chǎn)1類新藥“借船出?!?!企業(yè)將獲得首付款1300萬美元

2023年11月21日 10:21:59來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40369

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來,隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥企實(shí)力的提升,越來越多藥企積極拓展海外市場。其中,將創(chuàng)新藥海外開發(fā)的權(quán)益授權(quán)給跨國藥企,被視為是借船出海的一種方式,這種模式也因可以更快地融入國際市場等優(yōu)勢備受本土藥企的青睞。
 
  海思科11月20日發(fā)布公告稱,公司全資子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.與意大利Chiesi達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥HSK31858片在大中華區(qū)(包括港澳臺(tái))以外的權(quán)益有償許可給Chiesi。通過本次合作,公司有望獲得最高合計(jì) 4.62 億美元的價(jià)款,并獲得實(shí)際年凈銷售額最高兩位數(shù)的銷售提成,協(xié)議生效后將收到首次付款 1300 萬美元。
 
  據(jù)介紹,HSK31858 是由海思科自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的二肽基肽酶 1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制劑,臨床擬用于治療支氣管擴(kuò)張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。
 
  截至目前,全球尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批上市。HSK31858已分別在澳洲和中國完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn),現(xiàn)正在中國開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
 
  支氣管擴(kuò)張癥是由于支氣管及其周圍肺組織慢性化膿性炎癥和纖維化,使支氣管壁的肌肉和彈性組織破壞,導(dǎo)致支氣管變形及持久擴(kuò)張。典型的癥狀有慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復(fù)咯血。主要致病因素為支氣管感染、阻塞和牽拉,部分有先天遺傳因素。就HSK31858的市場前景來看,支氣管擴(kuò)張癥的患病率隨年齡增加而增高,目前尚無針對支氣管擴(kuò)張的治療藥物,均為對癥治療以及處理并發(fā)癥,但仍有患者無法得到適合的治療。公司稱,公司與Chiesi此次交易有助于拓寬 HSK31858 的海外市場,為全球患者提供新的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
 
  海思科三季報(bào)顯示,2023年前三季度,公司業(yè)績表現(xiàn)亮眼,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.8億元,同比增長13.7%;歸屬于母公司股東的凈利潤2億元,同比增長94.8%。報(bào)告期內(nèi),公司創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入收獲期,商業(yè)合作充盈產(chǎn)品管線。公司研發(fā)投入持續(xù)提升,2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.7億元(+7.3%),研發(fā)投入占營業(yè)收入的27.2%。截止2023H1,公司9個(gè)1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品入臨床階段。
 
  此次與公司達(dá)成合作的Chiesi 是一家以研發(fā)為重點(diǎn)的國際生物制藥集團(tuán),致力于開發(fā)和銷售呼吸系統(tǒng)、罕見疾病和專科護(hù)理方面的創(chuàng)新治療解決方案。Chiesi 擁有超過 85 年的經(jīng)驗(yàn),總部位于意大利帕爾馬,在 31 個(gè)國家開展業(yè)務(wù),擁有 6,500 多名員工。集團(tuán)位于帕爾馬的研發(fā)中心與位于法國、美國、加拿大、中國、英國和瑞典的其他 6 個(gè)重要研發(fā)中心協(xié)同工作。2022年?duì)I業(yè)收入 27.49 億歐元,2023 年中期營業(yè)收入 14.97 億歐元。
 
  截至11月20日收盤,海思科報(bào)收于23.77元,下跌0.75%,換手率0.59%,成交量3.03萬手,成交額7183.5萬元。
 
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