【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。其中，處方藥需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥則無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
 

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局公告稱，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這也意味著，患者以后無須處方，即可購買和使用這3種藥品。
 

　　資料顯示，連花清咳片功能主治為宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。
 

　　滋陰益胃膠囊功能主治為清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃。用于改善慢性胃炎所致的胃脘隱痛，灼熱，食欲不振，口干舌燥，大便干燥等癥狀。
 

　　小兒芪楂口服液功能主治為健脾益氣，消食健胃。用于脾胃氣虛引起的小兒厭食，癥見食欲不振、食量減少等。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中成藥“處轉(zhuǎn)非”的背后，生產(chǎn)企業(yè)或?qū)ψ陨懋a(chǎn)品及其銷售途徑有著重新定位。因?yàn)?ldquo;處轉(zhuǎn)非”后一般有利于擴(kuò)大該產(chǎn)品的銷售渠道，帶來更多的產(chǎn)品銷量，或能給企業(yè)帶來更豐厚的利潤(rùn)。
 

　　備受關(guān)注的連花清咳片生產(chǎn)企業(yè)以嶺藥業(yè)11月22日晚間公告，近日，公司獲悉，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織審核和論證，公司中藥連花清咳片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　公告陳，連花清咳片是以嶺藥業(yè)運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討氣管-支氣管炎發(fā)病機(jī)制，開辟了應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)急性氣管-支氣管炎防治的有效新途徑。組方融匯東漢張仲景麻杏石甘湯宣肺泄熱和明代葉文齡清金化痰湯清熱化痰，具有“化痰止咳”的作用特點(diǎn)，有助于減少痰液生成、降低痰液粘度、促進(jìn)痰液排出，可以有效解決多種呼吸系統(tǒng)傳染性或感染性疾病中，因病毒或細(xì)菌感染引起痰液阻滯氣管，影響肺之通氣換氣功能，導(dǎo)致病變復(fù)發(fā)或加重的臨床難題。公司擁有該藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
 

　　從獲批時(shí)間來看，連花清咳片于 2020 年 5 月獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》， 2020 年 12 月，連花清咳片通過醫(yī)保談判初次被納入2020 年版國(guó)家醫(yī)保目錄，并于 2023 年 1 月成功續(xù)約。
 

　　對(duì)于連花清咳片由處轉(zhuǎn)非的影響，以嶺藥業(yè)表示可以更加方便患者使用。本產(chǎn)品非處方藥轉(zhuǎn)換成功將對(duì)公司拓展業(yè)務(wù)帶來積極影響，但產(chǎn)生影響的時(shí)間和程度尚存在不確定性。
 

　　截至11月22日收盤，以嶺藥業(yè)報(bào)收于22.89元，下跌0.82%，換手率0.83%，成交量11.43萬手，成交額2.62億元。
 

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