【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】11月23日，減肥藥頭部翰宇藥業(yè)股價快速上漲，截至10:10分，該股大漲4%，報價16.55元，成交額8.93億，換手率8.25%，市盈(TTM)虧損，目前總市值146.18億。
 

　　消息面上，11月22日，翰宇藥業(yè)在互動平臺上表示，公司于今年9月公告簽署的2.19億元GLP-1多肽原料藥商業(yè)批大訂單正在順利履約中，截至第三季度，公司已完成發(fā)貨近5000萬元，公司將按照合同約定在未來一年內(nèi)完成交付。
 

　　同時，公司表示于今年11月公告簽署了1.03億元GLP-1注射制劑出口到美國的商業(yè)批訂單，按照合同約定，將于2024年6月8日前履約完成，且雙方根據(jù)銷量的凈銷售額50%進行后端分成。海外客戶與翰宇藥業(yè)深度綁定，未來可持續(xù)發(fā)展。
 

　　此外，11月21日，翰宇藥業(yè)在投資者互動平臺表示，公司已完成坪山制劑生產(chǎn)基地、武漢原料藥生產(chǎn)基地、龍華總部實驗室的現(xiàn)場檢查。其中坪山分公司取得了FDA的現(xiàn)場檢查報告(EIR)，龍華總部獲得NAI(零缺陷，不需要采取任何行動)優(yōu)異檢查結(jié)果。公司各生產(chǎn)基地陸續(xù)獲得美國FDA認可，將為未來產(chǎn)品審批通過提供堅實基礎(chǔ)，有利于加快推進公司已申報美國ANDA產(chǎn)品的審批進度。坪山生產(chǎn)基地現(xiàn)有及規(guī)劃多肽藥品包括：利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、阿巴帕肽等20余個產(chǎn)品；武漢生產(chǎn)基地現(xiàn)有及規(guī)劃多肽原料藥包括：利拉魯肽、司美格魯肽、格拉替雷等35個產(chǎn)品。
 

　　近期以來，減肥藥概念火熱，引起國內(nèi)外市場的高度關(guān)注。今年9月份，國際方面，摩根大通提高了對減肥藥的銷售額預(yù)期，稱預(yù)計到2030年在諾和諾德和禮來制藥的“雙寡頭”控制下，GLP-1受體激動劑相關(guān)藥物的年銷售額將超過1000億美元，且不排除GLP-1在肥胖和糖尿病領(lǐng)域的銷售額進一步上升的可能性。
 

　　國內(nèi)方面，根據(jù)《中國肥胖患病率及相關(guān)并發(fā)癥：1580萬成年人的橫斷面真實世界研究》報告指出，按照我國超重和肥胖的BMI分類標準，1580萬成年受試者中超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%；而肥胖會引發(fā)高血壓、高血脂等一系列疾病。這一潛力巨大的市場立馬吸引了眾多國內(nèi)藥企的爭相入局。
 

　　今年9月12日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的司美格魯肽注射液臨床試驗注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理。這是一種GLP-1受體激動劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發(fā)揮作用。司美格魯肽用于減輕特定患者的體重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發(fā)作或中風(fēng))的風(fēng)險。
 

　　根據(jù)諾和諾德2022年財報，其司美格魯肽注射液(Ozempic，降糖適應(yīng)癥)、司美格魯肽口服制劑(Rybelsus，降糖適應(yīng)癥)和司美格魯肽注射液(Wegovy，減肥適應(yīng)癥)2022年全球銷售額分別約為593.32億元、112.2億元、61.45億元。另據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年4月獲批以來，我國司美格魯肽的樣本醫(yī)院銷售規(guī)模呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢，2022年中國樣本醫(yī)院銷售額約為4.65億元。
 

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