【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】同花順行情中心數(shù)據(jù)顯示，11月23日早盤，阿爾茲海默板塊漲1.44%，成分股中，通化金馬漲9.99%，雙成藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥、金凱生科、博濟(jì)醫(yī)藥等紛紛跟漲。
 

　　阿爾茲海默癥(AD)是一種起病隱匿、進(jìn)行性、不可逆轉(zhuǎn)的神經(jīng)退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明，這種疾病多發(fā)于60歲以上高齡人群。據(jù)WHO預(yù)計(jì)，2050年全球AD患者將增至0.83-1.11億。目前我國60歲以上人群AD患者約為983萬，隨著人口老齡化加速，預(yù)計(jì)到2050年我國AD相關(guān)治療總費(fèi)用將超1.8萬億美元。這將給社會(huì)和家庭帶來愈來愈沉重的負(fù)擔(dān)，社會(huì)急需要攻克這種疾病的藥物。
 

　　消息面上，平安證券日前發(fā)布研報(bào)稱，阿爾茲海默癥患者基數(shù)龐大，社會(huì)負(fù)擔(dān)不斷加重。建議從影像學(xué)診斷、外周血診斷、治療藥物三條主線把握AD領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)。
 

　　影像學(xué)診斷方面，研報(bào)稱，阿爾茲海默癥檢測手段逐步豐富，Aβ新藥上市點(diǎn)燃AD診斷市場。估算現(xiàn)階段中國AD診斷市場規(guī)模共計(jì)將接近600億人民幣。臨床診斷AD影像學(xué)檢查具有低侵入性、較好的技術(shù)成熟度，更受臨床醫(yī)生青睞。其中，針對Aβ和Tau蛋白的PET檢測市場有望受侖卡奈單抗等AD新藥上市而點(diǎn)燃。近日，美國醫(yī)保局取消對Aβ-PET報(bào)銷的限制，禮來、GE、Bayer等均有相關(guān)產(chǎn)品布局。
 

　　國內(nèi)企業(yè)布局方面，先通醫(yī)藥引進(jìn)產(chǎn)品18F-貝他苯注射液于今年9月獲NMPA正式批準(zhǔn)，成為國內(nèi)頭個(gè)獲批的用于AD診斷的Aβ-PET示蹤劑，東誠藥業(yè)靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已在2023年向CDE申報(bào)上市，中國同輻相關(guān)產(chǎn)品也處于臨床階段。
 

　　外周血診斷方面，該行認(rèn)為外周血檢憑借侵入性低、價(jià)格低廉等優(yōu)勢有望成為影像學(xué)檢查的有力補(bǔ)充，有望在在早檢篩查方面發(fā)揮功效。建議關(guān)注AD外周血檢測領(lǐng)域代表企業(yè)金域醫(yī)學(xué)、諾唯贊、華大基因。
 

　　此外，治療藥物方面，該行表示，包括Aβ在內(nèi)的各種新靶點(diǎn)以及劑型改良藥物有望開創(chuàng)AD治療新格局。渤健和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的Aβ新藥侖卡奈單抗近20年來首獲FDA完全批準(zhǔn)，華爾街部分分析師預(yù)測該藥銷售峰值將達(dá)到90億美金。侖卡奈單抗已落地中國海南樂城開啟國內(nèi)商業(yè)化探索，年用藥費(fèi)用約24萬元。禮來開發(fā)的Aβ新藥多奈單抗有望于今年獲FDA批準(zhǔn)上市，其在我國的上市申請獲CDE受理并納入優(yōu)先審評。
 

　　國內(nèi)企業(yè)研發(fā)進(jìn)展方面，由于相關(guān)治療藥物開發(fā)難度大，目前我國Aβ相關(guān)治療藥物僅少數(shù)企業(yè)處于臨床階段，如恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)。此外，口服司美格魯肽等GLP-1類藥物用于AD治療的全球III期臨床試驗(yàn)正在開展，基因、干細(xì)胞、聲電刺激等其它AD治療賽道值得關(guān)注。
 

　　除了平安證券以外，東吳證券近日也發(fā)布一篇研報(bào)指出，阿爾茲海默癥迎來里程碑進(jìn)展，重點(diǎn)關(guān)注AD檢測等需求爆發(fā)增長。中信建投證券方面亦指出，隨著FDA基于生物標(biāo)志物建立加速批準(zhǔn)制度，近期Aβ抗體藥物L(fēng)ecanemab迎來FDA的完全批準(zhǔn)，阿爾茲海默病賽道的研發(fā)熱情已被重新點(diǎn)燃。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。