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中國創(chuàng)新藥企下一個熱捧“風口”來襲,“藥械合一”全產(chǎn)業(yè)鏈布局成關(guān)鍵

2023年11月23日 15:29:23來源:制藥網(wǎng)點擊量:33506

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】數(shù)據(jù)顯示,2017年-2021年,中國放射性顯像診斷和治療用藥物市場規(guī)模已經(jīng)從22億元增至30億元,預(yù)計到2030年,這一市場規(guī)模將達到260億元。有分析人士指出,核藥賽道或?qū)⒊蔀橹袊鴦?chuàng)新藥企下一個熱捧的“風口”。
 
  放射性藥物又被稱為“核藥”,是指含放射性核素、供醫(yī)學診斷和治療的一種特殊藥物。當前國內(nèi)核藥研發(fā)企業(yè)超過50家,如中國同輻、遠大醫(yī)藥、東誠藥業(yè)、江蘇省原子醫(yī)學研究院、廣東瑞迪奧、蘇州智核生物醫(yī)藥等,覆蓋放射性元素18F、177Lu、99mTc、68Ga、89Zr、131I等。同時,恒瑞醫(yī)藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫(yī)藥等多家傳統(tǒng)藥企也紛紛入局。如恒瑞醫(yī)藥今年以來在在核藥領(lǐng)域已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等4款產(chǎn)品獲批臨床。
 
  核藥賽道逐漸成為行業(yè)熱捧的“風口”。同時,分析人士也指出,核藥和顯像設(shè)備密不可分,藥物創(chuàng)新同時也可以帶動設(shè)備創(chuàng)新,從而實現(xiàn)核藥更精準的施用和判斷,實現(xiàn)醫(yī)療場景的持續(xù)優(yōu)化,這也意味著,加強“藥械合一”全產(chǎn)業(yè)鏈布局成為關(guān)鍵。
 
  據(jù)悉,在“藥械合一”戰(zhàn)略上,百洋醫(yī)藥積極布局。百洋充分發(fā)揮自身創(chuàng)新孵化的優(yōu)勢,進行全產(chǎn)業(yè)鏈布局。落實到具體的動作上,百洋醫(yī)藥與手握國內(nèi)頭個核醫(yī)學1類創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2的瑞迪奧簽署商業(yè)化合作協(xié)議。瑞迪奧將手中包括99mTc-3PRGD2在內(nèi)、自主研發(fā)的一系列放射性藥品及影像設(shè)備產(chǎn)品交由百洋醫(yī)藥在中國大陸地區(qū)做獨家商業(yè)化運營權(quán)益。此外,百洋醫(yī)藥母公司百洋醫(yī)藥集團作為瑞迪奧的戰(zhàn)略投資方,還與瑞迪奧攜手進行了“藥械合一”全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃:除核藥外,雙方在核醫(yī)學分子探針及高靈敏度核醫(yī)學SPECT/CT研發(fā)制造領(lǐng)域聯(lián)手展開布局,實現(xiàn)了核藥研發(fā)與設(shè)備生產(chǎn)的閉環(huán)。
 
  值得一提的是,與PET影像技術(shù)相比,SPECT設(shè)備在我國的普及率更高,SPECT藥物制備更簡單、臨床檢測費用也更親民,大約是PET影像檢測費用的1/10(PET/CT單次檢測價格在8000到1萬元),有望讓更多群眾受益。
 
  業(yè)內(nèi)表示,99mTc-3PRGD2的出現(xiàn),不僅打破了SPECT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的技術(shù)現(xiàn)狀和常規(guī)認知;其作為一種全身廣譜腫瘤顯像劑,除了肺癌外,在乳腺癌、食道癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等癌種均有應(yīng)用潛力。
 
  在政策支持下,核藥及設(shè)備行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴張。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2025年,我國核藥市場規(guī)模將達到162億元;而PET/CT和SPECT/CT未來10年裝機量將持續(xù)增長,年增速將達到 12%。分析人士指出,隨著審評審批流程不斷優(yōu)化,臨床應(yīng)用范圍持續(xù)擴大,核藥診療一體化持續(xù)推進,并將迎來屬于自己的“黃金時代”。
 
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