【制藥網(wǎng) 市場分析】 據(jù)據(jù)IDF(國際糖尿病聯(lián)盟)公布的數(shù)據(jù)，到2025年，中國糖尿病市場的潛在規(guī)模預(yù)計將超過千億元人民幣。巨大的市場需求，也吸引了大批藥企爭奪中國糖尿病藥物市場。近日，又一款2型糖尿病復(fù)方制劑在中國上市，國內(nèi)降糖藥市場競爭進一步加劇。
 

　　11月22日，阿斯利康宣布安達釋®(通用名：達格列凈二甲雙胍緩釋片)這一2型糖尿病復(fù)方制劑在中國正式上市。資料顯示，達格列凈二甲雙胍緩釋片是一種復(fù)方制劑，其結(jié)合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈(商品名：安達唐)，一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2(SGLT2)抑制劑，此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、癥狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病，以及鹽酸二甲雙胍緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，作為一個每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復(fù)方制劑，達格列凈二甲雙胍緩釋片為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。
 

　　據(jù)了解，近年來，中國市場糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新復(fù)方制劑不斷涌現(xiàn)。如今年5月份，賽諾菲宣布旗下創(chuàng)新降糖藥物賽益寧在中國正式上市，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
 

　　此外，禮來、諾和諾德也針對更多適應(yīng)證的重磅降糖藥在中國進行大規(guī)模臨床試驗。如禮來在今年6月發(fā)布新一代GIP/GLP-1雙重受體激動劑Tirzepatide以中國2型糖尿病患者為主的大樣本量試驗結(jié)果。
 

　　資料顯示，Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受體雙重激動劑，也是能同時激活GIP和GLP-1受體的“first-in-class”藥物。用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥通過每周一次皮下注射，可以根據(jù)耐受性調(diào)節(jié)劑量。在減重方面，試驗數(shù)據(jù)也亮眼。
 

　　糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標志，主要包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中又以2型糖尿病患者居多。數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病患者人數(shù)約1.29億，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上。
 

　　由于糖尿病屬于慢病，患者需要終身用藥，使得與之對應(yīng)的糖尿病藥市場已經(jīng)成為僅次于腫瘤用藥的藥品市場。數(shù)據(jù)顯示，2021年全球糖尿病藥物市場規(guī)模達到739億美元，我國糖尿病藥物市場規(guī)模達到746億元，預(yù)計2025年達到千億級市場。
 

　　面對巨大的市場，糖尿病藥物也不斷涌現(xiàn)。據(jù)了解，當前已上市的糖尿病藥物，除了雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規(guī)藥物外，還有DPP-4、GLP-1受體激動劑、SGLT-2i等新型藥物，種類可達10多種。但分析人士也指出，隨著各種藥物的上市，一方面為患者提供了更多藥物選擇，另一方面也將加劇降糖藥在中國市場的競爭。
 

　　此外有人士表示，雖然各種糖尿病藥物不斷涌現(xiàn)，但是目前降糖藥仍存在未被滿足的臨床需求，一是從療效上看，部分藥物療效不佳或者療效不持續(xù)、血糖控制波動大、達標率低、并發(fā)癥以及合并癥控制不足；二是從不良反應(yīng)看，不同的藥物基于的不同作用機制，存在一些特有的不良反應(yīng)，如磺脲類、胰島素類藥物會出現(xiàn)低血糖問題；二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、GLP-1RA會出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)問題；SGLT-2i會出現(xiàn)泌尿或生殖系統(tǒng)感染等，目前研發(fā)企業(yè)仍需和臨床醫(yī)生密切配合，來開發(fā)出療效和安全性更好、更能平穩(wěn)降低血糖的藥物。
 

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