【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】有數(shù)據(jù)顯示,2021年中國糖尿病藥物市場的銷售額達(dá)到575.71億。另有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2025年,中國糖尿病市場的潛在規(guī)模預(yù)計(jì)將超過千億元人民幣,糖尿病藥物具有廣闊的市場。
11月24日,恒瑞醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司在糖尿病領(lǐng)域已布局多款藥物,目前已有2款糖尿病領(lǐng)域自研創(chuàng)新藥獲批上市,3款糖尿病復(fù)方制劑申報(bào)上市并獲得受理。在胰島素類藥物上,公司已有長效胰島素、速效胰島素、胰島素/GLP-1復(fù)方制劑等多款產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn);同時(shí),公司還布局了GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑及GLP-1小分子口服激動(dòng)劑。公司力爭通過建立體系化的糖尿病管線,為患者提供多方位服務(wù),滿足患者多樣化需求。
其中,GLP-1 正呈現(xiàn)火熱之姿。據(jù)悉,恒瑞醫(yī)藥已有5款GLP-1R相關(guān)新藥進(jìn)入臨床研究,兩款雙靶點(diǎn)藥物引人注目:GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HRS9531、GCGR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑 SHR-1816。
資料顯示,HRS9531是一款靶向GIPR/GLP-1R的在研新藥。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素,研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗,從而減輕體重。當(dāng)GIP與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用時(shí),可能會(huì)對患者血糖和體重產(chǎn)生更大的影響。2023年5月5日,CDE網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床,用于減重。目前,HRS9531肥胖和2型糖尿病的2期臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中。
近日恒瑞醫(yī)藥在2023年第三季度業(yè)績線上說明會(huì)上還提到,在今年舉行的第83屆美國糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上,公司公布了在研創(chuàng)新藥HRS9531及新型口服小分子GLP-1R(HRS-7535)的新研究成果,HRS9531耐受性良好,能明顯降低血糖和體重;HRS-7535在單次遞增劑量和多次遞增劑量方面均具有可接受的安全性和良好的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué),且受試者體重明顯下降。這些發(fā)現(xiàn)支持HRS9531及HRS-7535治療代謝相關(guān)疾病(如2型糖尿病和肥胖)的進(jìn)一步臨床開發(fā)。
而恒瑞醫(yī)藥雙靶GCGR抗體/GLP-1融合蛋白SHR-1816注射液在2022年3月獲得臨床批準(zhǔn),用于治療成人Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病,目前國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)藥物上市,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入超過4359萬元。目前SHR-1816已經(jīng)開展了1期臨床,主要研究目的:在健康受試者中評價(jià)SHR-1816皮下注射單次給藥劑量遞增和多次給藥的安全性和耐受性。次要研究目的:在健康受試者中評價(jià)SHR-1816皮下注射單次給藥劑量遞增和多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥效學(xué)(PD)特征和免疫原性。
據(jù)了解,從目前來看,恒瑞醫(yī)藥共有 51 個(gè)腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品在研,58 個(gè)慢病管理管線,慢病布局管線數(shù)量超過腫瘤。此外," 差異化 " 成為恒瑞醫(yī)藥尤其專注的焦點(diǎn),他們認(rèn)為,走出差異化道路是恒瑞走向國際化的關(guān)鍵步驟。
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