【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】醫(yī)療器械安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，近年來(lái)，隨著人口老齡化加劇，消費(fèi)水平不斷升級(jí)，以及國(guó)家利好政策的持續(xù)出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展之勢(shì)，數(shù)量和質(zhì)量均實(shí)現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。據(jù)悉，截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)217個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，年批準(zhǔn)數(shù)量從原來(lái)的1個(gè)，到2022年的55個(gè)，批準(zhǔn)的產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械。
 

　　從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，目前市場(chǎng)規(guī)模幾乎已突破萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)未來(lái)將保持進(jìn)一步增長(zhǎng)。中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)11月26日發(fā)布的行業(yè)發(fā)展報(bào)告顯示，2023年我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.25萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)16%。
 

　　據(jù)悉，下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力；持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展增添動(dòng)力；持續(xù)強(qiáng)化系統(tǒng)治理，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平等。
 

　　未來(lái)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的國(guó)產(chǎn)替代空間龐大。得益于國(guó)家相關(guān)的行業(yè)利好政策支持，我國(guó)中高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐將加快。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，先后印發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等文件，加快創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品審批速度，助推中國(guó)高端醫(yī)療器械突破。
 

　　與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入，逐步突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，部分植入性耗材、監(jiān)護(hù)儀、體外診斷領(lǐng)域的生化診斷等已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)投入及費(fèi)用率長(zhǎng)期呈現(xiàn)逐步提升趨勢(shì)，國(guó)金證券數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械板塊研發(fā)費(fèi)用率已從2019年第二季度的6.2%提升到2023年第二季度的9.2%，4年內(nèi)整整提升了3個(gè)百分點(diǎn)。其中，頭部企業(yè)邁瑞醫(yī)療在研發(fā)投入方面持續(xù)花大手筆，其每年的研發(fā)投入約為營(yíng)收的10%。過(guò)去五年，邁瑞醫(yī)療在研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)累計(jì)投入超110億元。其中，2022年研發(fā)投入達(dá)31.91億元，占同期營(yíng)收比10.51%。2023前三季度研發(fā)投入28.22億元，同比增長(zhǎng)23.29%，占總營(yíng)收比10.30%。
 

　　中泰證券分析師指出，醫(yī)療器械板塊未來(lái)有望輕裝前行，進(jìn)入加速上行周期，板塊估值有望逐漸迎來(lái)修復(fù)。
 

　　一方面，該行表示持續(xù)看好在政策扶持以及技術(shù)驅(qū)動(dòng)下，競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，加速進(jìn)口替代，有望持續(xù)快速放量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌，包括邁瑞醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、微電生理、惠泰醫(yī)療等；另一方面，其建議結(jié)合政策進(jìn)展、行業(yè)供需、公司經(jīng)營(yíng)節(jié)奏等，積極把握估值水平低、有望迎來(lái)邊際變化的標(biāo)的底部機(jī)會(huì)，包括海泰新光、九強(qiáng)生物、維力醫(yī)療等。
 

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