【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】君實(shí)生物PD-1藥物特瑞普利單抗注射液，繼10月27日在美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市后，近日其在美市場(chǎng)的定價(jià)也流出。據(jù)悉，該藥在美售價(jià)幾乎為國(guó)內(nèi)價(jià)格的33倍。
 

　　11月27日，君實(shí)生物的的美國(guó)合作伙伴Coherus在一份證券文件中表示，已確定用于治療鼻咽癌的特瑞普利單抗在美國(guó)銷(xiāo)售價(jià)格為每瓶8892.03美元(約合6.36萬(wàn)元人民幣)。
 

　　在國(guó)內(nèi)，君實(shí)生物同規(guī)格產(chǎn)品的醫(yī)保價(jià)格為1912.96元/瓶?？梢?jiàn)，與國(guó)內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格相比，其在美售價(jià)幾乎為國(guó)內(nèi)價(jià)格的33倍。
 

　　據(jù)了解，Coherus還曾在一次電話會(huì)議中對(duì)特瑞普利單抗的市場(chǎng)銷(xiāo)售表示樂(lè)觀，預(yù)計(jì)在鼻咽癌適應(yīng)癥上，該產(chǎn)品的銷(xiāo)售峰值將達(dá)到2億美元。
 

　　特瑞普利單抗是國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，其早在2018年12月就已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市。2023年10月27日，特瑞普利單抗獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，用于聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的一線治療，每三周以固定劑量小瓶給藥，也是國(guó)內(nèi)頭款出海美國(guó)的PD-1。據(jù)悉，在美國(guó)每10萬(wàn)人中有0.5-2例患病，R/MNPC中位平均5年生存率為20%。
 

　　對(duì)于君實(shí)生物特瑞普利單抗在美國(guó)的定價(jià)，有業(yè)內(nèi)人士表示，同款PD-1產(chǎn)品出海美國(guó)后，其價(jià)格是基于美國(guó)市場(chǎng)定價(jià)的，大多數(shù)情況并不會(huì)將中國(guó)的藥價(jià)列入?yún)⒖?。一般?lái)說(shuō)，藥物價(jià)格與已經(jīng)在美國(guó)上市的同類(lèi)藥品不會(huì)有太大的差異。另有人士也表示，這背后，與該藥品所處市場(chǎng)環(huán)境不同有關(guān)。還有人士表示，這主要得益于中外創(chuàng)新藥定價(jià)差異，如澤布替尼的海外定價(jià)大概是國(guó)內(nèi)價(jià)格的10倍。
 

　　出海，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，是詩(shī)和遠(yuǎn)方。據(jù)悉，截至目前，包括百濟(jì)神州、傳奇生物等多款國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥完成出海，并且交出了出色的商業(yè)化成績(jī)單。很顯然，基于可觀的創(chuàng)新藥定價(jià)，如果國(guó)內(nèi)藥企能夠在海外收獲出色的業(yè)績(jī)，那么對(duì)于利潤(rùn)的增厚，將是顯而易見(jiàn)的。
 

　　據(jù)了解，除了君實(shí)生物的特瑞普利單抗外，今年早于特瑞普利出海的呋喹替尼(和黃醫(yī)藥)，在海外也拿到了較為不錯(cuò)的定價(jià)。根據(jù)武田網(wǎng)站信息顯示，呋喹替尼共有兩種規(guī)格，分別為1mg、5mg，每盒均為21粒。兩種規(guī)格產(chǎn)品單價(jià)分別為6300美元和25200美元，折算下來(lái)分別為300美元/毫克、1200美元/5毫克。
 

　　而在國(guó)內(nèi)，呋喹替尼于2019年通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，其新定價(jià)為1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)。折算下來(lái)，分別為89元/毫克、359元/5毫克。按照新的匯率計(jì)算，1mg劑量藥物中外價(jià)差為24倍，5mg劑量藥物中外價(jià)差為23.9倍。
 

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