【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 12月1日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈特應性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告(2023年第58號)》。全文如下:
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《特應性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告(2023年第58號)
為指導特應性皮炎治療藥物的科學研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《特應性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年12月1日
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