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多肽產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)能情況受關(guān)注,凱萊英預(yù)計(jì)明年上半年固相合成總產(chǎn)能超1萬(wàn)升

2023年12月08日 11:09:46來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:34076

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著諾和諾德的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——禮來(lái)減肥藥Zepbound獲批,以及羅氏宣布入局賽道,整個(gè)減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,頭部企業(yè)已經(jīng)迫不及待宣布擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。
 
  據(jù)悉,目前禮來(lái)投資40億美元正在北卡羅來(lái)納州建設(shè)兩座工廠,該工廠每周7天、每天24小時(shí)連軸運(yùn)行,力爭(zhēng)在2023年底前使含有替爾泊肽的腸外肽類藥物產(chǎn)量提高一倍。其中,位于達(dá)勒姆三角研究園區(qū)的工廠已經(jīng)開(kāi)始生產(chǎn),該工廠使用高速自動(dòng)化、無(wú)人駕駛車輛和機(jī)械臂,為Mounjaro生產(chǎn)自動(dòng)注射器,同時(shí)計(jì)劃生產(chǎn)產(chǎn)品制劑,將活性成分替爾泊肽與其他成分混合,制成成品藥物,注入注射器之中。
 
  諾和諾德也于今年11月10宣布,計(jì)劃投資420億丹麥克朗,用于擴(kuò)建公司位于丹麥Kalundborg的產(chǎn)能,其中大部分資金將用于提升API產(chǎn)能,包括GLP-1產(chǎn)品。而在此前的6月份,諾和諾德剛宣布,計(jì)劃自2023年起投資159億丹麥克朗(約166.97億元),用于擴(kuò)建公司位于丹麥的現(xiàn)有原料藥(API)生產(chǎn)設(shè)施,以提升諾和諾德滿足未來(lái)市場(chǎng)需求的能力,也為未來(lái)在嚴(yán)重慢性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合進(jìn)行布局。
 
  在下游紛紛宣布擴(kuò)產(chǎn)的背景下,國(guó)內(nèi)GLP-1藥物產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)也迎來(lái)了機(jī)遇。其中備受關(guān)注的是翰宇藥業(yè),其于今年9月簽下2.19億元的GLP-1多肽原料藥商業(yè)批大訂單,后又于11月再次收到“美國(guó)某大型制藥公司”就利拉魯肽注射液約1.03億元的采購(gòu)訂單,該訂單額占據(jù)公司2022年總營(yíng)收的14.63%,占2022年海外業(yè)務(wù)的130.37%。諾泰生物也于今年5月份簽下一份高達(dá)1.02億美元的中間體訂單。CRO頭部企業(yè)藥明康德亦在今年中期業(yè)績(jī)會(huì)上表示,“新分子TIDES業(yè)務(wù)今年70%的增速預(yù)期包括了GLP-1雙靶點(diǎn)重磅藥的生產(chǎn)項(xiàng)目。”
 
  GLP-1藥物有望給產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。目前,國(guó)內(nèi)GLP-1藥物產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)也在加緊產(chǎn)能布局,以期快速搶灘市場(chǎng)蛋糕。
 
  例如,12月7日,凱萊英在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司大力推動(dòng)多肽業(yè)務(wù)的發(fā)展,加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè),預(yù)計(jì)到2024年上半年固相合成總產(chǎn)能將超過(guò)10,000L,以支撐持續(xù)開(kāi)拓相關(guān)業(yè)務(wù)。
 
  9月27日,藥明康德發(fā)布公告,目前公司下屬子公司合全藥業(yè)在常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地進(jìn)行多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目。本次多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目將進(jìn)一步提升WuXi TIDES平臺(tái)的能力和產(chǎn)能。作為合全藥業(yè)的重要組成部分,WuXi TIDES是端到端CRDMO平臺(tái),能夠?yàn)楣押塑账?、多肽及相關(guān)化學(xué)偶聯(lián)藥物,提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究及生產(chǎn)的一站式服務(wù)。據(jù)悉,該項(xiàng)目擴(kuò)建完成后,合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月投入使用,屆時(shí)本公司的多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的2萬(wàn)L增加至3.2萬(wàn)L。
 
  值得一提的是,也有行業(yè)人士表示,由于固定資產(chǎn)投入周期長(zhǎng)、資金投入高以及當(dāng)前擴(kuò)產(chǎn)趨勢(shì)等,中上游企業(yè)未來(lái)也可能存在產(chǎn)能過(guò)剩的情況。
 
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