【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近年來(lái)，在政策和市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展形勢(shì)向好。其中，在審評(píng)審批提速、政策鼓勵(lì)及資本加持等利好因素帶動(dòng)下，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加大，創(chuàng)新成果不斷落地。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個(gè)，通過(guò)和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種達(dá)1112個(gè)。大批創(chuàng)新藥、生物藥、重點(diǎn)疫苗、中藥復(fù)方制劑等獲批上市。
 

　　如近期京新藥業(yè)1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊獲批上市，成為國(guó)內(nèi)16年以來(lái)改善睡眠的上市新藥。據(jù)介紹，地達(dá)西尼屬于苯二氮?類藥物，是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，通過(guò)部分激活GABAA受體，產(chǎn)生促進(jìn)睡眠的作用。
 

　　北京浦潤(rùn)奧生物申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊近期也獲批上市。該藥適用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。資料顯示，伯瑞替尼是一種細(xì)胞-間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑，可抑制 c-MET高表達(dá)腫瘤細(xì)胞的增殖。
 

　　合源生物申報(bào)的納基奧侖賽注射液(商品名：源瑞達(dá))近期也獲批上市。該藥品用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。資料顯示，納基奧侖賽注射液是通過(guò)基因修飾技術(shù)將靶向 CD19 的嵌合抗原受體(CAR)表達(dá)于 T 細(xì)胞表面而制備成的自體 T 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
 

　　而武漢海特生物申報(bào)的注射用埃普奈明(商品名：沙艾特)也在近期獲批上市。該藥品聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過(guò)至少2種系統(tǒng)性治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
 

　　此外，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略布局也在加快。數(shù)據(jù)顯示，今年1至10月，我國(guó)醫(yī)藥材及藥品進(jìn)出口總額達(dá)4398億元，預(yù)計(jì)全年將達(dá)5200億元。而在傳統(tǒng)原料藥、仿制藥走出國(guó)門的背景下，疫苗、生物創(chuàng)新藥等藥品的出海速度也在加快。
 

　　如近期億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥Ryzneuta®在美國(guó)獲批上市，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)憑借自身團(tuán)隊(duì)向FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)遞交完整BLA(生物制品許可申請(qǐng))而且正式獲得批準(zhǔn)的案例。資料顯示，Ryzneuta®是億帆醫(yī)藥依靠自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年研發(fā)的大分子生物創(chuàng)新藥。目前，該藥主要應(yīng)用于治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥，可使中性粒細(xì)胞迅速增殖和恢復(fù)，從而增強(qiáng)了免疫系統(tǒng)抵抗感染的能力。
 

　　和黃醫(yī)藥與武田共同開(kāi)發(fā)的呋喹替尼近期也在美國(guó)成功上市。該藥用于治療特定的結(jié)直腸癌，是一種選擇性的口服血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。
 

　　眾多本土藥企紛紛布局國(guó)際市場(chǎng)，加快了國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施，推動(dòng)了醫(yī)藥外貿(mào)的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展。業(yè)內(nèi)表示，總體來(lái)看，在政策和市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈發(fā)展形勢(shì)向好，目前，我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)增速保持恢復(fù)態(tài)勢(shì)，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模整體平穩(wěn)，供應(yīng)鏈韌性進(jìn)一步增強(qiáng)。數(shù)據(jù)顯示，前三季度，全國(guó)藥品銷售總額約2萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)2023全年將達(dá)2.89萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)約5%。
 

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