【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月10日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)公告稱，公司自主研發(fā)的HP537片用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤，包括但不限于多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
 

　　資料顯示，HP537片是海創(chuàng)藥業(yè)獨立自主研發(fā)的p300/CBP(E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein，p300/CBP)抑制劑小分子抗腫瘤藥物，它通過結(jié)合p300/CBP溴結(jié)構(gòu)域(bromine domain，BRD)阻斷p300/CBP信號通路。p300/CBP參與細胞周期進展和細胞生長、分化和發(fā)展，在腫瘤中高度表達和激活，是腫瘤細胞生長的關(guān)鍵調(diào)控因子。HP537通過抑制p300/CBP酶的活性，從而達到抑制腫瘤細胞的生長而達到抗腫瘤的效果。
 

　　根據(jù)我國化學(xué)藥品注冊分類規(guī)定，HP537片屬于化學(xué)藥品1類。HP537片主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤，包括但不限于MM、NHL、AML、MDS患者的治療。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，血液系統(tǒng)惡性腫瘤一直是醫(yī)學(xué)界亟待攻克的難題，這些疾病的發(fā)生和發(fā)展機制復(fù)雜，治療難度大，且預(yù)后較差。其中多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)種常見惡性腫瘤。
 

　　據(jù)了解，多發(fā)性骨髓瘤是一種以骨髓中積聚漿細胞為特征的惡性腫瘤，可導(dǎo)致骨質(zhì)破壞和骨髓衰竭。數(shù)據(jù)顯示，我國多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率約為2-3/10萬人，多數(shù)患者年齡大于40歲。該領(lǐng)域藥物需求廣闊。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年全球多發(fā)性骨髓瘤治療藥市場規(guī)模已超過320億元。
 

　　面對規(guī)模巨大的市場及未被滿足的臨床需求，國內(nèi)外藥企爭相布局研發(fā)多發(fā)性骨髓瘤新藥。有數(shù)據(jù)顯示，我國獲批上市的多發(fā)性骨髓瘤藥物共有28款，包括達雷妥尤單抗、泊馬度胺、塞利尼索、來那度胺、地舒單抗、硼替佐米、卡非佐米等。
 

　　而海創(chuàng)藥業(yè)此次自主研發(fā)的HP537片，具有良好的有效性及安全性，其具有高活性、高選擇性，同時具有良好的口服暴露量和生物利用度。根據(jù)臨床前體內(nèi)外藥效學(xué)研究結(jié)果，預(yù)期 HP537 可能是治療惡性血液瘤，尤其是 MM、AML 和 NHL 的有效藥物，有望成為一個具有重要臨床價值并安全有效的新型抗癌藥，同時也為血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者帶來了新的希望。
 

　　對于海創(chuàng)藥業(yè)來說，HP537片的成功研發(fā)也是其科研實力的一次有力證明。這不僅有助于提升公司的市場競爭力，也將為其在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定更加堅實的基礎(chǔ)。
 

　　資料顯示，海創(chuàng)藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技術(shù)等平臺為基礎(chǔ)，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，以“創(chuàng)良藥，濟天下”為使命，以為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的藥物為重點，致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。
 

　　截至今年上半年，海創(chuàng)藥業(yè)有在研項目13項，除HC-1119外，HP518、HP501、HP558三項產(chǎn)品已進入臨床試驗的不同階段。其中，HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向治療，HP501主要用于高尿酸血癥/痛風(fēng)的治療。
 

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