【制藥網(wǎng) 市場分析】 今年年中，國家醫(yī)保局公布了2023年版《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，明確提出多條利好創(chuàng)新藥的規(guī)則。同時，2023年，有25個創(chuàng)新藥參加了醫(yī)保談判，共有23個談判成功，成功率達92%。據(jù)悉，在政策新周期下，創(chuàng)新藥板塊作為主線獲機構(gòu)長期看好。如中國銀河12月14日發(fā)布研報稱：給予醫(yī)藥生物行業(yè)推薦(維持)評級。
 

　　對于醫(yī)藥行業(yè)投資建議，機構(gòu)表示，在醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)升級方面，推薦恒瑞醫(yī)藥、信達生物、榮昌生物等。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥作為一家醫(yī)藥頭部企業(yè)，多年來持續(xù)精進自我創(chuàng)新能力，不斷突破和升級，以“新、快、特”為主要宗旨，拒絕“同質(zhì)化”，堅持“差異化”的競爭策略，加強源頭創(chuàng)新，已逐步顯現(xiàn)出從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的趨勢。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，面對復(fù)雜多變的內(nèi)外部環(huán)境，上半年公司保持定力，持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。2023年上半年累計研發(fā)投入30.58億元，其中費用化研發(fā)投入23.31億。與此同時，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果也不斷轉(zhuǎn)化。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達到49.62億元(含稅)，這個數(shù)字與2022年的整體水平相比有了明顯提升。2022年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收212.75億元，創(chuàng)新藥收入為81.16億元。
 

　　而此次2023年版國家醫(yī)保目錄出爐，恒瑞醫(yī)藥19款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。當(dāng)前公司已累計納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品已有103個，其中有13款已上市創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，目前恒瑞的管線中還有51款腫瘤創(chuàng)新藥，包括小分子20款、單抗8款、ADC藥物8款、雙抗6款、PROTAC藥物2款、核藥2款、新劑型藥物3款、輔助治療藥物2款。慢病管理創(chuàng)新產(chǎn)品達到了58款，恒瑞非腫瘤產(chǎn)品管線規(guī)模已經(jīng)超過腫瘤產(chǎn)品。
 

　　信達生物通過創(chuàng)新投入，如今也交出了一份“創(chuàng)新答卷”。據(jù)悉，公司研發(fā)投入超120億元，僅去年研發(fā)投入就達28.7億元。有10款新藥獲批，其中6款為單抗藥物。信達生物在靶向治療、免疫療法、細胞治療等領(lǐng)域的新藥創(chuàng)制已經(jīng)具備較高水平。
 

　　相關(guān)人士表示，這幾年，信達生物在業(yè)界“出圈”，主要來自其在抗癌創(chuàng)新藥領(lǐng)域的突出表現(xiàn)。但信達生物并不只是專注開發(fā)抗腫瘤藥物的創(chuàng)新藥企。公司35款在研管線中，有剛剛獲批的國產(chǎn)新型長效降脂全人源PCSK9單抗信必樂、治療多種免疫性相關(guān)疾病的阿達木單抗蘇立信。還有8款覆蓋自身免疫、代謝、眼科疾病等慢性病藥物在開發(fā)中，即將進入非腫瘤藥物的第一個收獲期。
 

　　近年來，榮昌生物的研發(fā)投入也在增加。其中2022年，榮昌生物研發(fā)投入9.82億元，同比增長38.18%，占營收比達到127.19%。
 

　　據(jù)悉，在有望成為腫瘤治療的下一個風(fēng)口的“雙抗”領(lǐng)域，榮昌生物布局的5款雙抗，RC138、RC148和RC158聚焦于腫瘤領(lǐng)域，擬開發(fā)用于多種實體瘤治療；RC218、RC228則針對眼科疾病。除RC148申報臨床試驗外，其余4款均處于臨床試驗申報的準(zhǔn)備階段。
 

　　除在雙抗上多有布局外，榮昌生物的研發(fā)管線還有多個創(chuàng)新產(chǎn)品正在開發(fā)。據(jù)庫顯示，榮昌生物布局較多的為ADC(抗體偶聯(lián)藥物)，共有12款，另有3款抗體類融合蛋白，1款PD-L1單抗及1款納米抗體。其中，抗體類融合蛋白已有一款獲批上市，即榮昌生物頭個實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品泰它西普，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。泰它西普用于重癥肌無力、干燥綜合征、IgA腎病(免疫球蛋白A腎病)、視神經(jīng)脊髓炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗已經(jīng)進展到三期，多發(fā)性硬化、狼瘡性腎炎適應(yīng)癥的開發(fā)處于二期臨床。
 

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