【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】新興大分子靶向藥物ADC(抗體偶聯(lián)藥物)因市場前景廣闊，近年來交易頻次不斷攀升，在中國，License-out(授權(quán)出海)項目也逐年增加。根據(jù)德邦證券統(tǒng)計，2021年-2023年5月，國產(chǎn)ADC出海交易金額已經(jīng)超過200億美元。另據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，2023年以來，截至12月17日，至少有10家中國藥企的ADC達成了“借船出海”，其中在4月和8月，BioNTech與映恩生物先后達成了兩筆交易，獲得三款ADC(DB-1303、DB-1311、DB-1305)中國以外的商業(yè)化權(quán)益，前一筆交易以1.7億美元及潛在15億美元里程碑付款包達成；此外，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海金額也在持續(xù)創(chuàng)新高。
 

　　其中，僅12月以來，就有多款國產(chǎn)ADC授權(quán)出海。例如，12月15日，和鉑醫(yī)藥宣布，其全資子公司諾納生物與Seagen就ADC管線HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據(jù)雙方協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬美元預付款和近期付款，以及可高達10.5億美元的里程碑付款。此外，諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得從高個位數(shù)到高十位數(shù)不等的分級特許權(quán)使用費。據(jù)悉，本次被Seagen選中的HBM9033可用于治療MSLN陽性實體瘤，是和鉑醫(yī)藥的頭項ADC臨床資產(chǎn)。2023年8月，該產(chǎn)品剛獲美國FDA批準展開臨床試驗。
 

　　12月12日，百利天恒宣布，公司與百時美施貴寶就 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項目達成許可與合作協(xié)議，雙方將合作推動 BL-B01D1 在美國的開發(fā)和商業(yè)化。。據(jù)介紹，BL-B01D1 是一款潛在的BIC EGFR/HER3 雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。根據(jù)合作協(xié)議，百利天恒將獲得 8億美元的首付款，潛在總交易額可高達84億美元，這筆數(shù)據(jù)也刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥“license out”金額的記錄。
 

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　　業(yè)內(nèi)認為，國產(chǎn)ADC交易火爆的背后，可能與市場前景廣闊以及國產(chǎn)ADC藥物在研發(fā)和轉(zhuǎn)化上進展較快有關(guān)。截止目前，全球已有15款ADC藥物獲批上市，在研管線高達900余項，全球ADC市場有望以30%的高復合增速由2022年的79億美元增至2030年的647億美元。國內(nèi)ADC處于起步階段，但發(fā)展快速，國內(nèi)ADC市場有望由2022年的8億元增至2030年的662億元。
 

　　另據(jù)華金證券分析指出，目前全球共有244款ADC藥物進入臨床試驗階段，其中2款正申請上市，16款處于臨床期，其余多數(shù)處于臨床早期階段。其中，中國共有122款ADC藥物進入臨床試驗階段，其中7款已批準上市，4款正申請上市，15款處于臨床三期階段。
 

　　該行認為，國內(nèi)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)雖起步較晚，但隨著國內(nèi)政策研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大、疊加國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷增強，國內(nèi)ADC技術(shù)平臺及在研管線迅速獲得國外藥企廣泛認可。建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺、ADC成功出海和有出海預期的創(chuàng)新藥企，如榮昌生物、邁威生物、科倫博泰、百利天恒等。
 

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