【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】進(jìn)入流感季,流感用藥需求劇增,繼奧司他韋后,同為流感藥的瑪巴洛沙韋因“全病程只需服用一次”優(yōu)勢(shì),熱度持續(xù)走高。
公開資料顯示,瑪巴洛沙韋由日本鹽野義與羅氏共同開發(fā)而成,是一種全新機(jī)制的抗流感新藥。與奧司他韋抑制病毒釋放不同,它可以直接抑制病毒的復(fù)制,達(dá)到阻斷流感的效果,對(duì)甲型和乙型流感均有良好效果。
2021年,該藥在我國(guó)獲批上市,并在此后擴(kuò)齡。2023年3月,瑪巴洛沙韋獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12歲及以上兒童流感患者。此外,因?yàn)楝敯吐迳稠f對(duì)奧司他韋耐藥的患者仍然有效。
對(duì)于該藥近期價(jià)格有所變動(dòng)的情況,羅氏制藥日前回復(fù)媒體稱,關(guān)于市場(chǎng)上個(gè)別藥品渠道價(jià)格漲價(jià)的情況,屬于市場(chǎng)行為,并非羅氏公司行為。羅氏制藥將繼續(xù)保持各方合作伙伴的溝通,確?,敯吐迳稠f惠及廣大流感患者。
數(shù)據(jù)顯示,瑪巴洛沙韋銷售增長(zhǎng)明顯,但銷售額依舊不大。2021年至2023年前三季度,瑪巴洛沙韋在中國(guó)醫(yī)院終端和零售終端銷售額為30萬(wàn)、0.53億元和1.87億元。
值得一提的是,此前銷售火熱的奧司他韋雖然由吉利德開發(fā),但卻是由羅氏進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。該流感藥為臨床需求龐大的品種,2018年被列入《流行性感冒治療指南(2018年版)》流感推薦藥物,并在同年進(jìn)入中國(guó)國(guó)家基本藥物目錄,實(shí)現(xiàn)銷售放量。數(shù)據(jù)顯示,2021年至2023年前三季度,奧司他韋(不區(qū)分劑型和品牌名)在中國(guó)綜合醫(yī)院終端和零售終端的銷售額分別為10.85億元、27.05億元和52.0億元。
不過,目前來(lái)看,奧司他韋賽道已經(jīng)越趨擁擠,原研藥正面臨仿制藥的沖擊。據(jù)悉,國(guó)內(nèi)有20余家醫(yī)藥企業(yè)擁有奧司他韋生產(chǎn)批文,包括東陽(yáng)光藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、博瑞制藥、石藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九、科倫藥業(yè)等。其中,東陽(yáng)光是國(guó)內(nèi)奧司他韋的主要生產(chǎn)廠家,擁有膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑3種劑型,其中膠囊劑/顆粒劑商品名為“可威”,膠囊劑已于2019年拿下頭家過評(píng)。數(shù)據(jù)顯示,可威系列產(chǎn)品銷售額可觀,2019年就創(chuàng)下了近60億元的收入,占總營(yíng)收比的95.4%。2021年,受去庫(kù)存影響延續(xù),可威系列產(chǎn)品銷售額跌至5.55億元。而到了2022年,該系列產(chǎn)品銷售額恢復(fù)增長(zhǎng),達(dá)到30億元的水平。
此外,奧司他韋膠囊、干混懸劑分別已被納入第七批、第八批國(guó)采范圍,中選企業(yè)包括東陽(yáng)光、博瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等企業(yè),產(chǎn)品價(jià)格下降已成趨勢(shì)。
而瑪巴洛沙韋也已經(jīng)被國(guó)內(nèi)藥企“盯上”,石藥集團(tuán)旗下子公司石藥歐意已于2021年7月1日向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交仿制藥上市申請(qǐng),并在2022年10月獲得瑪巴洛沙韋仿制藥生產(chǎn)批件。
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