【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 津藥藥業(yè)是國(guó)內(nèi)早期甾體激素類原料藥頭部企業(yè)，近年來(lái)公司不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。據(jù)了解，為進(jìn)一步增強(qiáng)公司在原料藥產(chǎn)品方面的技術(shù)實(shí)力，近期津藥藥業(yè)斥資1050萬(wàn)元，委托天津藥業(yè)研究院股份有限公司(簡(jiǎn)稱“天津藥研院”)開(kāi)展多個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究工作。
 

　　根據(jù)津藥藥業(yè)12月21日發(fā)布的公告，公司委托天津藥研院開(kāi)展 JSYL090、JSYL091、JSYL092、JSZJ025 項(xiàng)目的藥學(xué)研究工作，雙方簽署《技術(shù)開(kāi)發(fā)(委托)合同》，金額分別為 250 萬(wàn)元、200 萬(wàn)元、150 萬(wàn)元、450 萬(wàn)元，共計(jì) 1,050 萬(wàn)元。項(xiàng)目完成后，藥研院將交付津藥藥業(yè)技術(shù)研發(fā)報(bào)告、全套注冊(cè)文件等一系列技術(shù)文件，對(duì)公司產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助注冊(cè)申報(bào)并獲批。
 

　　津藥藥業(yè)表示，本次交易將進(jìn)一步豐富公司原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，有利于公司的可持續(xù)發(fā)展。
 

　　資料顯示，JSYL090屬堿性氨基酸，為人體必需氨基酸之一，可用作靜脈營(yíng)養(yǎng)的一部分，以補(bǔ)充氨基酸，用于治療顱腦外傷、慢性腦組織缺血、缺氧性疾病以及賴氨酸缺乏導(dǎo)致的營(yíng)養(yǎng)不良。
 

　　JSYL091為黏痰液溶解劑，具有較強(qiáng)的黏液溶解作用，分子中所含的巰基能使黏液蛋白分子中的二硫鍵斷裂，降低痰液黏稠度，使痰液化而容易咳出。
 

　　JSYL092屬于半必需氨基酸，是維持嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育不可少的氨基酸，是氨基酸輸液的重要組成部分，有促進(jìn)潰瘍愈合的作用，用于胃及十二指腸潰瘍的治療。
 

　　JSZJ025是第三代維A酸類藥物，外用具有溶解粉刺的作用，并能糾正表皮的異常角化和分化，從而抑制尋常痤瘡的發(fā)生，是尋常痤瘡國(guó)內(nèi)外指南推薦的一線用藥。
 

　　目前上述項(xiàng)目中，除JSYL090項(xiàng)目完成立項(xiàng)尚需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)研究外，其余項(xiàng)目已完成實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)研究工作，后續(xù)將開(kāi)展中試放大工藝研究、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證、項(xiàng)目申報(bào)等相關(guān)工作，直至津藥藥業(yè)取得注冊(cè)申報(bào)批件。
 

　　據(jù)了解，津藥藥業(yè)是國(guó)內(nèi)以甾體激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。早在2017年，津藥藥業(yè)收購(gòu)金耀藥業(yè)，向下游制劑延伸，圍繞甾體激素類和氨基酸類藥物開(kāi)始實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈布局；2020年，津藥藥業(yè)收購(gòu)湖北津藥51%股權(quán)，進(jìn)一步增強(qiáng)制劑業(yè)務(wù)板塊的實(shí)力。目前，該公司已將原料藥優(yōu)勢(shì)延伸到制劑產(chǎn)品，貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，成為國(guó)內(nèi)以甾體激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)企業(yè)。
 

　　近幾年來(lái)，津藥藥業(yè)借助甾體激素和氨基酸原料制劑一體化的優(yōu)勢(shì)，全力開(kāi)展國(guó)內(nèi)外新藥注冊(cè)、資質(zhì)認(rèn)證、一致性評(píng)價(jià)等工作，相關(guān)成果正在加速落地。截至目前，公司旗下已有二十余個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)；十余個(gè)產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　近期，津藥藥業(yè)旗下制劑產(chǎn)品接連傳來(lái)利好消息。如旗下產(chǎn)品硫酸鎂注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；子公司金耀藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于曲伏前列素滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》；另一子公司湖北津藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的胞磷膽堿鈉注射液、吡拉西坦注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)以上兩種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示，上述三款制劑產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模均過(guò)億。
 

　　在海外，津藥藥業(yè)旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個(gè)皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，擁有十余個(gè)產(chǎn)品的CEP證書。同時(shí)，資料顯示，公司內(nèi)部目前還有百余項(xiàng)在研項(xiàng)目，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。這些都將為津藥藥業(yè)未來(lái)發(fā)展提供持續(xù)成長(zhǎng)動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入28.38億元，同比增長(zhǎng)4.65%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.52億元，同比增長(zhǎng)194.47%。
 

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