【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】隨著適齡人群接種意愿的增加，HPV疫苗市場廣闊。華安證券研報預(yù)測2030年HPV疫苗市場規(guī)模將增長至690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長率為17.7%。
 

　　目前，國內(nèi)HPV疫苗市場以進口疫苗為主，隨著國產(chǎn)企業(yè)的發(fā)力，國產(chǎn)替代成趨勢。業(yè)內(nèi)認為，2025年國產(chǎn)HPV疫苗上市潮或?qū)⒄介_啟。西南證券11月研報稱，國產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計將于2025年后陸續(xù)上市，涉及上市公司包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等，其中萬泰生物和康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)進展居前，均已進入Ⅲ期臨床試驗。
 

　　進展居前的國產(chǎn)HPV研發(fā)商的一舉一動是焦點。就在近日，康樂衛(wèi)士擬赴港上市的消息備受關(guān)注。該公司剛于今年3月15日在北交所掛牌上市，至今上市時間未滿10個月。不過，該股上市當日股價便破發(fā)，收于35.52元/股，下跌15.43%。截至12月27日收盤，該股股價僅有發(fā)行價的一半多。
 

　　公開資料顯示，康樂衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
 

　　目前，康樂衛(wèi)士的疫苗產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚無產(chǎn)品上市銷售。截至2023年6月30日，其合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，其中三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)和九價HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)均已進入III期臨床，十五價HPV疫苗已取得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準通知書，呼吸道合胞病毒疫苗、多價諾如病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等在研項目均處于臨床前研究階段。
 

　　康樂衛(wèi)士近期在機構(gòu)調(diào)研活動中表示，如臨床進展順利，公司預(yù)計將在2024年提交三價HPV疫苗的生物制品許可申請(BLA申請)，在2025年提交九價HPV疫苗的BLA申請。
 

　　值得一提的是，在適應(yīng)癥方面，康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗是國內(nèi)頭家啟動男性適應(yīng)癥臨床并已經(jīng)處于Ⅲ期臨床的國產(chǎn)HPV疫苗，預(yù)計于2027年提交BLA。不過，默沙東在九價HPV疫苗的該適應(yīng)癥上局部更早一步，目前正處于“申請上市”階段。業(yè)內(nèi)認為，康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥若進展順利，未來或與跨國藥企共同爭搶市場。
 

　　對于本次赴港上市，康樂衛(wèi)士表示是為了進一步提高公司的資本實力和綜合競爭力，深入推進國際化戰(zhàn)略。本次募集資金將用于核心產(chǎn)品的臨床試驗及批準、多個臨床前項目的研發(fā)、昆明產(chǎn)業(yè)化基地的生產(chǎn)前準備及生產(chǎn)工藝提升、完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、國際臨床及本土化生產(chǎn)、國際市場拓展、運營資金及其他一般公司用途等。
 

　　除了赴港上市以外，該公司近期還迎來新任董監(jiān)高人員。12月8日，公司公告稱，為完善公司治理結(jié)構(gòu)，聘任武福軍先生為公司生產(chǎn)副總裁，聘任黃海燕女士為公司董事會秘書。
 

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