【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】核藥(即放射性藥物)是一類(lèi)含有放射性核素，用于臨床診斷或者治療的特殊藥物。近年來(lái)，受利好政策的支持，市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大等因素的影響，核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2022年全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為95.9億美金，預(yù)計(jì)到2032年這一市場(chǎng)將超過(guò)286.1億美金。我國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)也正迎來(lái)快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)放射性顯像診斷和治療用藥物市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從2017年的22億元人民幣增至2021年的30億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到260億元人民幣，2025年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到22.7%。
 

　　面向可觀的市場(chǎng)空間，海內(nèi)外藥企都有在賽道上積極布局。當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二(12月26日)，百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布，其將以每股62.50美元的價(jià)格收購(gòu)生物技術(shù)公司RayzeBio，交易總價(jià)值約41億美元。
 

　　據(jù)了解，本次BMS溢價(jià)100%收購(gòu)的背后，看中的是RayzeBio在核藥領(lǐng)域布局的管線。根據(jù)RayzeBio顯示，公司研發(fā)進(jìn)展居前的是“RYZ101”，該產(chǎn)品旨在向腫瘤輸送合成放射性同位素錒-225，評(píng)估該藥物治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NETs)的流程已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，這款產(chǎn)品與目前可用的放射性藥物治療相比更具優(yōu)勢(shì)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)若成功，有望進(jìn)一步引燃核藥市場(chǎng)。
 

　　值得一提的是，百時(shí)美施貴寶上周五剛宣布溢價(jià)超50%收購(gòu)生物制藥公司Karuna Therapeutics，將后者潛在的“first-in-class”療法“KarXT”收入囊中。KarXT是一種口服的、在研的M1/M4首選毒蕈堿激動(dòng)劑，用于治療精神和神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包括精神分裂癥和阿爾茨海默癥中的精神癥狀。一個(gè)月前，F(xiàn)DA已接受了KarXT的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，申請(qǐng)的處方藥用戶(hù)付費(fèi)方案(PDUFA)日期為2024年9月26日。
 

　　而除了BMS押注核藥賽道以外，禮來(lái)、羅氏等跨國(guó)藥企也紛紛通過(guò)收購(gòu)等方式加快進(jìn)入核藥領(lǐng)域。
 

　　例如，10月3日，禮來(lái)宣布，以14億美元、溢價(jià)87%的價(jià)格收購(gòu)Point Biopharma，將后者的主要臨床資產(chǎn)PNT2002(一種用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PSMA靶向177Lu放射性藥物療法)收到旗下，從而加入核藥競(jìng)爭(zhēng)賽道。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，這款產(chǎn)品很可能將和諾華的Pluvicto正面競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　9月20日，羅氏旗下基因泰克與PeptiDream達(dá)成一項(xiàng)超10億美金合作協(xié)議，旨在發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素(肽-RI)偶聯(lián)藥物，羅氏也通過(guò)此次合作宣布進(jìn)入了核藥領(lǐng)域。
 

　　值得一提的是，諾華在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上重磅公布了Pluvicto的Ⅲ期研究PSMAfore的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：雖然Pluvicto對(duì)雄激素受體抑制劑的改變顯示出巨大的腫瘤進(jìn)展益處，但觀察到初步的總生存期(OS)呈負(fù)趨勢(shì)。因此，諾華決定推遲向FDA提交申請(qǐng)，等待對(duì)PSMAfore試驗(yàn)進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪。
 

　　而受Pluvicto推遲向FDA提交申請(qǐng)的影響，12月18日，禮來(lái)也發(fā)布公告，再次將收購(gòu) Point的要約最后期限延長(zhǎng)至12月22 日。此前，該收購(gòu)案已經(jīng)3次延期，分別是截至11月16日、12月1日和12月15日。據(jù)悉，PNT2002的臨床Ⅲ期研究到達(dá)主要終點(diǎn)，基本滿(mǎn)足了禮來(lái)的預(yù)期，但是卻不符合分析師的期待。
 

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