【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】外科手術(shù)止血市場(chǎng)廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)外科手術(shù)臺(tái)數(shù)將達(dá)到10,110.3萬(wàn)臺(tái)，到2030年將達(dá)到12,828.9萬(wàn)臺(tái)。而隨著中國(guó)手術(shù)臺(tái)數(shù)的增長(zhǎng)，外科手術(shù)局部止血藥物市場(chǎng)亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)，據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，外科手術(shù)局部止血藥物市場(chǎng)將達(dá)到123.5億元，到2030年將達(dá)到161.6億元。
 

　　面對(duì)外科手術(shù)止血藥物廣闊的市場(chǎng)，部分藥企也正在積極布局。澤璟制藥便是其中的企業(yè)之一。2024年伊始，澤璟制藥便傳來(lái)相關(guān)藥物獲批上市的好消息。
 

　　據(jù)悉，2024年1月2日，澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶獲批上市，用于“成人經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)外科止血技術(shù)(如縫合、結(jié)扎或電凝)控制出血無(wú)效或不可行，促進(jìn)手術(shù)創(chuàng)面滲血或毛細(xì)血管和小靜脈出血的止血”。
 

　　資料顯示，重組人凝血酶是基于澤璟制藥復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是國(guó)內(nèi)采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶，也是經(jīng)過(guò)科學(xué)和規(guī)范的Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲批上市的生物止血類產(chǎn)品。重組人凝血酶具有高純度和高止血活性的特點(diǎn)，同時(shí)具有無(wú)病毒污染風(fēng)險(xiǎn)、低免疫原性風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，能夠在有效止血的情況下，避免傳統(tǒng)生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點(diǎn)和安全性上的優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)在未來(lái)有望成為外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，2023年12月7日，澤璟制藥與遠(yuǎn)大生命全資子公司遠(yuǎn)大生命科學(xué)(遼寧)有限公司簽署了《重組人凝血酶獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議》，授權(quán)遠(yuǎn)大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)(中國(guó)大陸地區(qū)、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門特別行政區(qū)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)商。
 

　　據(jù)協(xié)議約定，遠(yuǎn)大遼寧將向澤璟制藥支付首付款和商業(yè)化里程碑款總金額為最高人民幣4億元，包括首付款人民幣2.6億元、首次商業(yè)銷售滿12個(gè)月的商業(yè)化里程碑款人民幣1.4億元。此外，在達(dá)到協(xié)議約定的銷售里程碑事件后，遠(yuǎn)大遼寧將向澤璟制藥支付最高不超過(guò)人民幣9.15億元的銷售里程碑款，同時(shí)還將根據(jù)協(xié)議約定向遠(yuǎn)大遼寧支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。
 

　　分析人士指出，可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著公司創(chuàng)新藥物陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段，憑借研發(fā)及后續(xù)管線的優(yōu)勢(shì)，公司業(yè)績(jī)也將隨之迎來(lái)“爆發(fā)式”增長(zhǎng)，有望成為實(shí)現(xiàn)可觀營(yíng)收的高成長(zhǎng)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。
 

　　資料顯示，澤璟制藥一直秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的理念，公司目前擁有兩個(gè)新藥創(chuàng)制核心技術(shù)平臺(tái)，即小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、復(fù)雜重組蛋白生物新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，并基于此研發(fā)出了眾多重磅產(chǎn)品，包括多納非尼片、杰克替尼片、ZG19018片、重組人凝血酶和注射用重組人促甲狀腺激素等等。
 

　　公司表示，作為目前國(guó)內(nèi)采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶，該產(chǎn)品具有高純度、高止血活性、安全性好等多重優(yōu)勢(shì)，具有在多種外科手術(shù)中廣泛應(yīng)用的潛力，將為外科手術(shù)止血領(lǐng)域提供新的用藥選擇，惠及更多患者。未來(lái)公司將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線，加快推進(jìn)新藥上市進(jìn)程，為患者帶來(lái)更多新的治療選擇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。