啊,哈啊,嗯AV|久久超碰无码社区|国产视频日韩经典|亚洲欧洲精品色图|亚洲JJzz大全|免费看日本v视频久热中文字幕在线|欧美另类亚洲日本一区二区|色天天av一个色|毛片无码日韩精品|成人性爱电影网址

官方微信

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)>資訊中心>產(chǎn)品資訊

昨日一批藥物臨床試驗(yàn)獲批，涉及神州細(xì)胞等多家藥企！

2024年01月19日 15:18:37來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39258

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

評論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品，對于藥企而言，產(chǎn)品在取得臨床試驗(yàn)許可后，尚需開展臨床試驗(yàn)、取得安全性和有效性數(shù)據(jù)并經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可上市。1月18日晚間，又有一批藥物臨床試驗(yàn)獲批，涉及神州細(xì)胞、天士力等多家藥企。
 
　　SCTC21C注射液
 
　　神州細(xì)胞發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTC21C注射液開展治療CD38+血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。
 
　　腫瘤是一種常見的疾病，可分為良性腫瘤和惡性腫瘤，血液腫瘤是指發(fā)生在血液系統(tǒng)的惡性腫瘤，包括白血病、惡性淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤等。
 
　　據(jù)介紹，CD38是一種造血細(xì)胞表面表達(dá)的跨膜糖蛋白，在各種造血細(xì)胞(漿細(xì)胞、NK細(xì)胞、B細(xì)胞、T細(xì)胞和粒細(xì)胞等)表面普遍表達(dá)，且在惡性造血細(xì)胞中的表達(dá)水平明顯高于相應(yīng)正常細(xì)胞，是治療CD38+血液瘤的一個重要靶點(diǎn)。
 
　　SCTC21C產(chǎn)品是由神州細(xì)胞自主研發(fā)的靶向CD38的單克隆抗體注射液。SCTC21C通過對Fc段進(jìn)行改造，可增強(qiáng)對CD38+腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。臨床前研究顯示，SCTC21C具有良好的臨床前藥代動力學(xué)和安全性結(jié)果。
 
　　本次提交的臨床試驗(yàn)方案為一項(xiàng)評價(jià)SCTC21C在CD38+血液瘤受試者中的安全性和有效性的I期臨床研究。
 
　　人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
 
　　天士力公告稱，日前，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(以下簡稱“B2278注射液”)項(xiàng)目的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展伴冠狀動脈旁路移植術(shù)指征的慢性缺血性心肌病導(dǎo)致的慢性心力衰竭的臨床試驗(yàn)。
 
　　慢性心力衰竭是一種臨床常見病，是指心臟排血量減少，心肌收縮能力減弱，無法滿足機(jī)體代謝的正常需求，明顯加重了心臟負(fù)荷，進(jìn)而引發(fā)一系列病變。
 
　　據(jù)了解，B2278注射液由上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院)(簡稱“東方醫(yī)院”)研發(fā)，2022年8月公司與東方醫(yī)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓(合作)合同》，由公司受讓B2278注射液的相關(guān)技術(shù)及成果，并在全球范圍內(nèi)，優(yōu)先在中國開展藥品注冊申報(bào)及后續(xù)臨床試驗(yàn)開發(fā)。
 
　　臨床前研究證明，B2278注射液可通過旁分泌作用調(diào)控心肌組織微環(huán)境，對于缺血性心肌病中的心肌細(xì)胞組織損傷有明顯抑制作用，增加動物心功能，促進(jìn)血管再生，減少心肌凋亡。
 
　　從B2278注射液的臨床試驗(yàn)申請時間來看，該產(chǎn)品于2023年10月25日獲得國家藥監(jiān)局受理，并于日前獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，后續(xù)將按照通知書要求開展本品的臨床試驗(yàn)相關(guān)研究工作。
 
　　截至本公告日，公司對B2278注射液的累計(jì)研發(fā)投入為1162.11萬元(含已支付的許可費(fèi))。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
  • 版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

我要評論

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價(jià)建議反饋返回首頁
回到頂部