【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】展望2024年,有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,醫(yī)藥行業(yè)整體仍將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的趨勢(shì)。伴隨人口周期與結(jié)構(gòu)演變,人類(lèi)疾病譜不斷變化,對(duì)應(yīng)的國(guó)內(nèi)乃至全球市場(chǎng)需求總量依然巨大,創(chuàng)新藥及創(chuàng)新器械都有著廣闊的成長(zhǎng)空間。
據(jù)悉,2024年剛開(kāi)年,就有不少藥企公布在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進(jìn)展。如天士力近日公告稱(chēng),公司一款創(chuàng)新干細(xì)胞藥物獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),主治慢性心力衰竭。公司還表示,天士力長(zhǎng)期注重研發(fā)投入,近4年研發(fā)投入累計(jì)高達(dá)29.35億元,構(gòu)建了布局全面、梯隊(duì)清晰的豐富在研管線。2023年半年報(bào)顯示,公司目前已擁有涵蓋97款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域,公司布局了26款產(chǎn)品。
振東制藥近日擬3000萬(wàn)元增資創(chuàng)新藥在研企業(yè)龍創(chuàng)基藥業(yè)。據(jù)悉,龍創(chuàng)基藥業(yè)在研藥品為一類(lèi)創(chuàng)新藥“陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”,該即將開(kāi)展第三期臨床研究。振東制藥表示,細(xì)菌性陰道病患者人群廣,很大治療需求未被滿足,用于細(xì)菌性陰道病治療相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)仍存在巨大的潛力。此次交易是公司為布局陰道益生菌領(lǐng)域,豐富了公司產(chǎn)品管線。
而四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(“SGLT-2抑制劑”),國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片(商品名:惠優(yōu)靜®?「加格列淨(jìng)」)獲國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),用于治療2型糖尿病。這是國(guó)內(nèi)獲批上市的自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑創(chuàng)新藥,標(biāo)志著惠升生物在糖尿病治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得了突破性進(jìn)展。
此外,近日復(fù)宏漢霖兩項(xiàng)創(chuàng)新藥新臨床研究結(jié)果以壁報(bào)形式入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCOGI)、恒瑞醫(yī)藥的全球頭個(gè)食管癌圍術(shù)期免疫Ⅲ期研究結(jié)果也亮相ASCOGI。
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業(yè)內(nèi)表示,盡管創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨著諸多變化,但不變的是產(chǎn)業(yè)解決未被滿足臨床需求的決心。隨著藥企不斷加大創(chuàng)新研發(fā),以及我國(guó)藥品審評(píng)審批節(jié)奏恢復(fù),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將迎來(lái)大豐收。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年共有34款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥獲批,同比增長(zhǎng)156%,與此同時(shí),目前還有80款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥處于上市申請(qǐng)階段,這些品種有望在未來(lái)一兩年內(nèi)在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。
此外有機(jī)構(gòu)表示,從供給端看,后續(xù)成熟靶點(diǎn)的適應(yīng)癥逐步拓展,新靶點(diǎn)的概念持續(xù)驗(yàn)證中,均為創(chuàng)新藥企提供了廣闊的成長(zhǎng)空間。從需求端來(lái)看,2023年減重、阿爾茨海默癥等領(lǐng)域的研發(fā)突破成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn),一部分應(yīng)用市場(chǎng)逐步打開(kāi),但依然有大量臨床需求未得到充分滿足,包括用藥的便捷性、舒適性等也有較大的臨床價(jià)值。
其中,在減重市場(chǎng),有分析人士指出,隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人們生活水平的改善,我國(guó)肥胖患者數(shù)量大幅增加。數(shù)據(jù)顯示,2016年到2020年,我國(guó)減肥藥市場(chǎng)呈高速上漲趨勢(shì),從2.6億元增長(zhǎng)到19億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為64.6%。據(jù)預(yù)測(cè),在創(chuàng)新藥物的帶動(dòng)下,到2025年中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億元,并將保持高速增長(zhǎng)至2030年的149億元。
而在阿爾茨海默癥領(lǐng)域,數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)阿爾茨海默病診斷市場(chǎng)規(guī)模17.5億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.3%,預(yù)計(jì)到2025年,這一市場(chǎng)將增長(zhǎng)至260.2億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.7%。
此外有數(shù)據(jù)顯示,截至2023年9月18日,全球共有1611個(gè)藥物在開(kāi)發(fā)阿爾茨海默病適應(yīng)癥,887個(gè)藥物處于研發(fā)狀態(tài)。從研發(fā)進(jìn)展來(lái)看,已進(jìn)入臨床Ⅰ期-Ⅲ期階段的共有386個(gè);正在申請(qǐng)上市的有4個(gè)。而在研的國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默病藥物中,通化金馬的1.1類(lèi)新藥琥珀八氫氨吖啶片研發(fā)進(jìn)度較快,東陽(yáng)光藥、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等也在開(kāi)展阿爾茨海默病新藥研發(fā)。
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評(píng)論