【制藥網 市場分析】截至目前，已經有不少于42家藥企披露2023年業(yè)績預告，其中有近8成的藥企業(yè)績預喜。機構表示，當前醫(yī)藥行業(yè)需求確定，有望持續(xù)向好，看好醫(yī)藥創(chuàng)新以及“出海”等賽道。
 

　　另有機構認為，國內大批藥企已具備全球競爭力，而海外市場具備廣闊發(fā)展空間。“出海”有望為相關企業(yè)帶來相對可觀的增量。
 

　　有機構表示，2023年是中國創(chuàng)新藥出海突破的元年，如2023年，君實生物、和黃醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等公司的創(chuàng)新產品在美相繼獲批上市，預示著中國創(chuàng)新藥的出海逐步進入到集中收獲階段。此外根據數據統(tǒng)計，2023年國內共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，而2022年僅44筆。交易金額方面，已披露的2023年License-out交易總金額超過465億美元，較2022年增長69%。
 

　　進入2024年，醫(yī)藥行業(yè)出海熱潮仍然高漲，據悉，2024年伊始，包括信瑞諾醫(yī)藥、安銳生物、瑞博生物等多家國內藥企宣布，與海外醫(yī)藥頭部企業(yè)攜手“送國產創(chuàng)新藥走出國門”。業(yè)內人士表示，2023年是國內創(chuàng)新藥出海的“大年”，2024年則有望成為創(chuàng)新藥產品銷量兌現(xiàn)元年。
 

　　據分析，當前醫(yī)藥行業(yè)的成長性依然較好，創(chuàng)新產品的放量有望超出市場預期。數據顯示，中國創(chuàng)新藥在研產品數量對全球的貢獻率為13.9%，中國的創(chuàng)新藥無論是數量還是質量，都已具備參與國際競爭的實力。另外根據數據顯示，目前中國藥物研發(fā)管線共涵蓋607個靶點，其中熱門的30個靶點涵蓋的藥物占所有靶點涵蓋的藥物之比為24.7%，高于全球水平，美國這一數據為11.6%。
 

　　展望2024年，創(chuàng)新藥“出海”雖然風高浪急，但仍是主旋律。但是分析人士指出，生物醫(yī)藥企業(yè)在歐美具有更高的價值，問題在于出海的門檻較高，而這需要行業(yè)或政府投入力量進行引導。該人士指出，“出海”的首要難題是開展國際多中心臨床試驗，從試驗設計到項目管理，再到與全球CRO公司的對接，每個環(huán)節(jié)都存在知識和經驗的空白，任何失誤都可能導致臨床試驗的失敗。此外，需要了解并應對不同國家市場的監(jiān)管規(guī)則，還需要根據不同國家的市場環(huán)境和定價機制差異，制定靈活的準入策略，才能在海外市場立足。對此，該人士建議，出臺更多支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海的政策，如稅收優(yōu)惠、出口補貼等，以鼓勵企業(yè)積極拓展海外市場等。
 

　　另有人士表示，國產創(chuàng)新藥走到國際市場上去做商業(yè)化，還應該多考慮實際情況。有資金實力的企業(yè)可以組建自己的銷售團隊，更多的企業(yè)還是要充分考慮資金儲備情況，選擇合適的海外合作伙伴，維持產品供應鏈的穩(wěn)定和現(xiàn)金流的穩(wěn)定是關鍵。
 

　　當下，中國創(chuàng)新藥開始逐步邁向收獲期。對于藥企而言，“出海”一定程度上代表了研發(fā)的突破、走向更廣闊的市場以及更高的商業(yè)回報和公司估值。但與此同時，藥企也將面臨海外商業(yè)化、市場準入等問題的挑戰(zhàn)，因此，這也要求藥企進一步提升在諸多方面的敏銳度和應對能力。
 

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