【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】PD-1/PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑是具活力的細(xì)分市場(chǎng)產(chǎn)品之 一。據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年P(guān)D-1/PD-L1全球銷售額將達(dá)到580億美元。近日，默沙東公布2023年業(yè)績(jī)，值得注意的是，默沙東K藥(PD-1抑制劑帕博利珠單抗Keytruda，商品名為可瑞達(dá))迎來(lái)高光時(shí)刻，全年?duì)I收同比增長(zhǎng)19%，達(dá)到250.11億美元，約占46%藥品收入。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這一表現(xiàn)已經(jīng)打破修美樂(lè)Humira(阿達(dá)木單抗)于2022年創(chuàng)造的212.4億美元的銷售記錄。此外，據(jù)艾伯維公布的2023年Q3財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，修美樂(lè)前三季度銷售額為111億美元。對(duì)比之下，K藥將基本鎖定全球新“藥王”寶座。
 

　　資料顯示，K藥是獲批上市的PD-1藥物，當(dāng)前默沙東的K藥已拿下了近40項(xiàng)適應(yīng)癥，Keytruda的適應(yīng)癥已覆蓋包括黑色素細(xì)胞瘤、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、腎癌、乳腺癌、肝癌等19個(gè)癌種，涵蓋一線、二線和輔助治療，遠(yuǎn)超其他已上市PD-1產(chǎn)品們。
 

　　隨著這些適應(yīng)癥的獲批，默沙東的K藥勢(shì)頭強(qiáng)勁，銷售額節(jié)節(jié)攀升。其中2018年，K藥上市第四年，銷售額就已達(dá)到72億美元。而2021年K藥的銷售業(yè)績(jī)?yōu)?71.86億美元，2022年K藥的年銷售額突破了200億美元大關(guān)，達(dá)到209.37億美元，而這只用了艾伯維修美樂(lè)一半的時(shí)間。2023年K藥則達(dá)到250.11億美元。
 

　　近幾年，默沙東的K藥成為公司業(yè)績(jī)的頂梁柱，默沙東也大力推動(dòng)K藥的發(fā)展。根據(jù)默沙東公布的2023年業(yè)績(jī)顯示，公司2023年全年?duì)I收601.15億美元，同比增長(zhǎng)1%，扣除Lagevrio(莫諾拉韋)影響后，同比增長(zhǎng)9%。
 

　　有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速，未來(lái)全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，至2025年有望超過(guò)500億美元。
 

　　不過(guò)有業(yè)內(nèi)人士指出，攻擂易守擂難，在默沙東K藥之后，諾和諾德、禮來(lái)等旗下GLP-1藥物的市場(chǎng)增速也越來(lái)越兇猛。另有分析人士也指出，在產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)上，PD-1/PD-L1已經(jīng)成為競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的市場(chǎng)之一。
 

　　也人士指出，PD-1/PD-L1市場(chǎng)動(dòng)態(tài)趨勢(shì)取決于四個(gè)方面：一，多適應(yīng)癥；二，生物標(biāo)志物對(duì)于復(fù)雜的PD-1/PD-L1治療至關(guān)重要；三市場(chǎng)成熟度；四，Keytruda占重要地位。而這四個(gè)方面同時(shí)也為后來(lái)者和新進(jìn)入者帶來(lái)了障礙。如隨著默沙東這一先入局者加速拓展適應(yīng)癥和市場(chǎng)布局，后來(lái)者生存壓力加劇，加之國(guó)家醫(yī)保談判將中外頭部企業(yè)的PD-1產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，留給后來(lái)者的機(jī)會(huì)就更少了。
 

　　再回到默沙東，數(shù)據(jù)顯示，除了K藥外，公司的宮頸癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9也有很大貢獻(xiàn)，2023年同比增長(zhǎng)29%至88.86億美元，而這主要得益于中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勁需求。
 

　　此外，其用于預(yù)防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的銷售額穩(wěn)健增長(zhǎng)4%，達(dá)到23.68億美元；口服輪狀病毒疫苗 Rotateq、15價(jià)肺炎疫苗Vaxneuvance、23價(jià)肺炎球菌疫苗和甲型肝炎疫苗 Vaqta在2023年的銷售額分別為7.69億美元，6.65億美元、4.12億美元和1.20億美元。
 

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