【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】恩華藥業(yè)2月26日公告稱，公司全資子公司江蘇恩華和信醫(yī)藥營銷有限公司(簡稱“恩華和信”)與Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD(簡稱“TEVA”)于2024年2月22日簽署了安泰坦®(氘丁苯那嗪片)產(chǎn)品獨家商業(yè)化許可和合作協(xié)議。
 

　　資料顯示，安泰坦[gf]ae[/gf](氘丁苯那嗪片)是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2017年批準的囊泡單胺轉運蛋白2(VMAT2)抑制劑，于2020年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療成人與亨廷頓病(HD)有關的舞蹈病及遲發(fā)性運動障礙(TD)，并于當年通過國家醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄。
 

　　根據(jù)協(xié)議，恩華和信獲得TEVA安泰坦于中國大陸的獨家商業(yè)化權益。作為對TEVA或其關聯(lián)方根據(jù)合作協(xié)議所授予的權利和許可的對價，恩華和信應向TEVA或其關聯(lián)方支付3000萬美元的許可費。雙方合作協(xié)議期限自2024年2月22日至2029年2月22日。
 

　　恩華藥業(yè)表示，非常高興恩華與梯瓦成功簽約，雙方結成了戰(zhàn)略合作伙伴關系。安泰坦與恩華的優(yōu)勢領域高度契合，恩華將充分運用在中樞神經(jīng)(CNS)領域專業(yè)的、聚焦的優(yōu)勢，讓安泰坦在中國惠及更多患者。
 

　　資料顯示，恩華藥業(yè)是中國中樞神經(jīng)領域企業(yè)。在過去的40余年里，恩華藥業(yè)匯集內部研發(fā)和全球合作力量，專注于麻醉、鎮(zhèn)痛、精神和神經(jīng)領域具有創(chuàng)新性和差異化的產(chǎn)品管線的開發(fā)。如恩華藥業(yè)近日還在互動問答中表示，公司的富馬酸奧賽利定注射液(商品名：歐立羅)于2023年5月在國內獲批上市。該產(chǎn)品系具有G蛋白偏向性阿片受體激動劑的全新作用機制，主要用于治療成人患者嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛。富馬酸奧賽利定注射液具有廣泛的應用場景和較大的市場空間，公司會積極發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢，借助專業(yè)的學術推廣渠道將其快速推向市場服務于社會，未來將惠及更廣泛的中國急性疼痛患者。
 

　　目前恩華具有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的綜合能力。近年來，恩華還通過為中樞神經(jīng)疾病提供精準診斷服務(上海恩元)，以及投資中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)健康平臺(好心情)，進一步加強了在中國CNS領域的地位。
 

　　而梯瓦是一家全球生物醫(yī)藥企業(yè)，該公司擁有突破性的多元產(chǎn)品組合，通過發(fā)揮仿制藥專長并夯實創(chuàng)新實力，持續(xù)推動現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展與進步。梯瓦大中華區(qū)相關人士表示，中國是梯瓦重要的市場之一。梯瓦始終關注中國患者迫切的臨床需求，致力于通過積極拓展創(chuàng)新合作模式，提升梯瓦高品質藥物在中國的可及性。恩華藥業(yè)在神經(jīng)精神健康領域的藥品開發(fā)和商業(yè)化運營擁有豐富的經(jīng)驗和成熟的系統(tǒng)方案，相信依托雙方的優(yōu)勢，將推動安全、優(yōu)質的藥品更具普惠可及性，助力中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的可持續(xù)發(fā)展。
 

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