【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】國(guó)產(chǎn)核藥頭部企業(yè)東誠(chéng)藥業(yè)正通過(guò)引進(jìn)新產(chǎn)品等方式加碼布局高門檻的核藥賽道。2月21日，東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬公司益泰醫(yī)藥擬以現(xiàn)金8500萬(wàn)元購(gòu)買容成醫(yī)學(xué)持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷藥盒，買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。
 

　　公告顯示，99mTc-GSA注射液適用于全肝、部分肝功能定量分析，有助于肝外科手術(shù)前評(píng)價(jià)肝功能，指導(dǎo)手術(shù)方案和術(shù)后肝臟功能對(duì)患者影響。目前該產(chǎn)品已完成Ⅲ期臨床，處于注冊(cè)申報(bào)上市前的準(zhǔn)備階段。GSA冷藥盒則是為注射用亞錫半乳糖酰人血清白蛋白二亞乙基三胺五乙酸鹽。
 

　　2月以來(lái)，東誠(chéng)藥業(yè)已2次引進(jìn)新產(chǎn)品，除了此次引進(jìn)的99mTc-GSA注射液及GSA冷藥盒以外，此前的2月6日，公司剛宣布其控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成擬以現(xiàn)金6300萬(wàn)元購(gòu)買江蘇新瑞藥業(yè)持有的肺癌顯像診斷核藥產(chǎn)品氟[18F]阿法肽注射液及其相關(guān)前體，買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。
 

　　據(jù)介紹，氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達(dá)的整合素αvβ3結(jié)合，能夠檢測(cè)腫瘤的發(fā)展情況并應(yīng)用于對(duì)腫瘤治療響應(yīng)的監(jiān)測(cè)。目前該產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，臨床研究顯示，該產(chǎn)品在診斷過(guò)程中具有顯著優(yōu)勢(shì)。
 

　　目前，公司正在核藥新藥研發(fā)上加大投入。2023年三季報(bào)顯示，前三季度公司研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)25.69%，主要是在研產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)度加快推進(jìn)。
 

　　從在研產(chǎn)品進(jìn)度來(lái)看，氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段；氟[18F]纖抑素注射液(LNC1005)已完成Ⅰ期臨床總結(jié)報(bào)告。在研新藥68Ga-LNC1007已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，近期將開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。177Lu-LNC1003注射液和177Lu-LNC1004注射液的研發(fā)正持續(xù)推進(jìn)。此外，公司還擁有一款在研阿爾茨海默癥診斷藥物18F-APN-1607注射液，目前也已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
 

　　開(kāi)源證券研報(bào)分析認(rèn)為，隨著核藥產(chǎn)品的持續(xù)進(jìn)展，東誠(chéng)藥業(yè)核藥平臺(tái)價(jià)值將逐步凸顯。如果后續(xù)18F-APN-1607注射液成功上市，有望為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br /> 

　　就整個(gè)核藥市場(chǎng)前景來(lái)看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，我國(guó)核藥市場(chǎng)發(fā)展空間可觀，rost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)放射性藥物年復(fù)合增速僅次于生物藥，預(yù)計(jì)未來(lái)5年我國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到21.4%，于2023年達(dá)到78.1億元。然而與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)放射性藥物使用空間還有很大的進(jìn)步空間。
 

　　目前，國(guó)內(nèi)核藥賽道上已涌現(xiàn)多家藥企，除了東誠(chéng)藥業(yè)，同為頭部企業(yè)的還有中國(guó)同輻，兩家頭部正加快兼并重組步伐。此外，近年來(lái)，包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等藥企也加快入局核藥市場(chǎng)，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或更加激烈。
 

　　就在近日，恒瑞醫(yī)藥宣布公司在醫(yī)用核素制備領(lǐng)域迎來(lái)新的突破，子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司通過(guò)自主立項(xiàng)和技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)了氯化銅[64Cu]溶液的自主批量生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控，標(biāo)記后藥物的小動(dòng)物PET顯像效果良好。據(jù)悉，2023年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已有四款核藥產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)。
 

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