【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2月28日，再鼎醫(yī)藥公布2023年業(yè)務(wù)成績(jī)顯示：2023年全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.667億美元，全部來自于產(chǎn)品收入，同比增長(zhǎng)25%(按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)31%)；歸母凈利潤(rùn)-3.346億美元，同比去年增長(zhǎng)24.51%。
 

　　再鼎醫(yī)藥相關(guān)人士表示，將在未來兩到三年內(nèi)上市多個(gè)新產(chǎn)品和新適應(yīng)證，加速營(yíng)收增長(zhǎng)。公司的目標(biāo)是通過收入增長(zhǎng)、持續(xù)關(guān)注效率和生產(chǎn)力提升，到2025年底實(shí)現(xiàn)公司盈利。
 

　　如此境況下，2023年第4季度開始，再鼎醫(yī)藥連砍了3條管線，其中部分藥品距離商業(yè)化,只有臨門一腳。據(jù)悉，相比于2022年財(cái)報(bào)所披露的管線情況，再鼎醫(yī)藥2023年財(cái)報(bào)中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共計(jì)3款藥物消失在候選藥物名單中。
 

　　再鼎醫(yī)藥在財(cái)報(bào)中指出，2023年第四季度，決定停止Margetuximab和Odronextamab的開發(fā)，并發(fā)出通知終止與MacroGenics和Regeneron根據(jù)其條款分別于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外，其合作伙伴BlueprintMedicines公司已決定取消BLU-945開發(fā)的優(yōu)先順序。
 

　　公開資料顯示，馬吉妥昔單抗(margetuximab)是再鼎醫(yī)藥從MacroGenics公司引進(jìn)的一種作用于HER2的Fc優(yōu)化型單克隆抗體。據(jù)悉，2023年9月，margetuximab用于轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者三線及以上治療的適應(yīng)癥已經(jīng)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
 

　　Odronextamab是一款雙特異性單克隆抗體，旨在通過聯(lián)結(jié)并活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞 (與CD3結(jié)合) 及淋巴瘤細(xì)胞 (與CD20結(jié)合)，觸發(fā)抗腫瘤作用。2020年4月，再鼎醫(yī)藥與再生元達(dá)成區(qū)域性戰(zhàn)略合作，獲得了odronextamab在大中華區(qū)腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥的開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。據(jù)悉，Odronextamab在美國(guó)已經(jīng)進(jìn)入上市審評(píng)階段。2023年9月，F(xiàn)DA已對(duì)Odronextamab用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者的生物制品許可申請(qǐng)給予優(yōu)先審查資格。
 

　　而對(duì)于被砍掉的BLU-945管線，資料顯示，2021年11月9日，再鼎醫(yī)藥宣布與Blueprint訂立許可及合作協(xié)議，獲得在大中華地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化BLU-945以及其若干其他形式(包括備用復(fù)合物)的權(quán)利。
 

　　BLU-945為高選擇性、強(qiáng)效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對(duì)抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對(duì)野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯(lián)合用藥可耐受性的潛力。據(jù)悉，2022年4月，Blueprint Medicines公司和再鼎醫(yī)藥共同申報(bào)了BLU-945膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
 

　　對(duì)于為何終止Margetuximab和Odronextamab兩款上市在即的藥品以及BLU-945的開發(fā)，再鼎醫(yī)藥只是表明基于競(jìng)爭(zhēng)格局的考量。
 

　　分析人士表示，醫(yī)藥寒冬下，再鼎醫(yī)藥已確立了2025年盈利的目標(biāo)。如此背景下“砍管線”以減少研發(fā)支出或許也是勢(shì)在必行。根據(jù)再鼎醫(yī)藥發(fā)布的財(cái)報(bào)上顯示，2023年，再鼎醫(yī)藥的研發(fā)支出同比減少7.12%，為2.66億美元。
 

　　另外，再鼎醫(yī)藥相關(guān)人士表示，2023年，公司圍繞多個(gè)關(guān)鍵戰(zhàn)略重點(diǎn)取得了出色進(jìn)展，尤其是衛(wèi)偉迦9月在中國(guó)商業(yè)化上市用于全身型重癥肌無力(gMG)，并成功被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。衛(wèi)偉迦的上市展現(xiàn)出良好的開端，今年1月的患者數(shù)量就超過了2023年最后四個(gè)月的患者總和，這得益于醫(yī)生的高度認(rèn)可和衛(wèi)偉迦加速進(jìn)院，患者可及性得到提高。展望未來，預(yù)計(jì)今年再鼎將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的商業(yè)化表現(xiàn)。再鼎將在實(shí)現(xiàn)五年戰(zhàn)略計(jì)劃目標(biāo)的道路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)，不斷成長(zhǎng)為一家高增長(zhǎng)、能盈利和有創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司。
 

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