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CDE發(fā)布《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

2024年03月01日 17:18:26來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站點擊量：23765

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　　為規(guī)范和指導(dǎo)生長激素缺乏癥新藥的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　附件：生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2024年2月29日

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