【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】中藥品種保護(hù)的目的是保護(hù)和促進(jìn)中藥品種創(chuàng)新和品種利用，保護(hù)中藥的質(zhì)量和療效，維護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。通過(guò)中藥品種保護(hù)，有利于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高中藥質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力，并更好地進(jìn)行中藥資源的合理利用和保護(hù)，從而推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
 

　　2024年3月剛開(kāi)啟，就有3個(gè)中藥品種保護(hù)獲受理，分別是南京中山制藥有限公司的小兒感冒舒顆粒、安徽雷允上藥業(yè)有限公司的黃厚止瀉滴丸和河北華鷹藥業(yè)有限公司的抗狼瘡散，這些藥企申請(qǐng)事項(xiàng)均為“初保”。
 

　　從作用來(lái)看，公開(kāi)信息顯示，小兒感冒舒顆粒是一種中成藥，含有藥材葛根、荊芥、牛蒡子(炒)、桔梗、玄參、蟬蛻、建曲、甘草，具有疏風(fēng)解表、利咽退熱的功效，用于小兒外感發(fā)熱、無(wú)汗或少汗、咽痛、咳嗽等。
 

　　黃厚止瀉滴丸是由厚樸提取物、黃連提取物、干姜油、木香油組成。具有清熱燥濕止瀉，行氣寬中止痛的作用。用于急性腹瀉之濕熱證，癥見(jiàn)大便泄瀉、瀉下急迫或?yàn)a下不爽，腹脹或腹痛，口干，小便短黃，舌苔白膩或黃膩，脈濡或滑。
 

　　抗狼瘡散則用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。SLE是一種累及多臟器、易反復(fù)發(fā)作的自身免疫性疾病，證候錯(cuò)綜復(fù)雜，多發(fā)于青年女性。
 

　　根據(jù)梳理，2023年國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站共發(fā)布8次中藥保護(hù)品種公告，其中有3個(gè)品種被批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，分別為正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產(chǎn)的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥有限公司生產(chǎn)的婦炎泰顆粒。
 

　　進(jìn)入2024年，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站又發(fā)布多則中藥保護(hù)品種相關(guān)公告。其中在2月23日，國(guó)家藥監(jiān)局公告稱(chēng)，對(duì)北京漢典制藥有限公司的銀杏酮酯滴丸繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù)，其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號(hào)分別為：2024年2月22日—2027年5月9日、ZYB20720200102。
 

　　資料顯示，銀杏酮酯滴丸具有活血化瘀通絡(luò)的功效，用于血瘀型胸痹及血瘀型輕度腦動(dòng)脈硬、冠心病、心絞痛。
 

　　2月7日，國(guó)家藥監(jiān)局公告，對(duì)江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的黃葵膠囊繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù)，其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號(hào)分別為：2024年2月5日—2028年12月26日、ZYB20720240010。
 

　　據(jù)悉，黃葵膠囊主要用于慢性腎炎之濕熱證，癥見(jiàn)浮腫、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，現(xiàn)行的中藥品種保護(hù)，主要依據(jù)1993年1月1日起實(shí)施的《中藥品種保護(hù)條例》，其中規(guī)定的中藥品種保護(hù)分為一級(jí)和二級(jí)保護(hù)，一級(jí)保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，二級(jí)保護(hù)期限為7年。中藥品種保護(hù)還可延長(zhǎng)保護(hù)期限，其中，中藥一級(jí)保護(hù)品種每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限，中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)七年。因此，對(duì)于獲得中藥品種保護(hù)的品種而言，有利于生產(chǎn)藥企更好的發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。