【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】創(chuàng)新藥發(fā)展迎來(lái)政策東風(fēng)，有望迎來(lái)戴維斯雙擊。分析人士指出，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域DAC、ADC、抗體、蛋白質(zhì)降解、RNA干擾以及異體細(xì)胞療法等成為未來(lái)熱門(mén)的研發(fā)方向。從病種來(lái)看，腫瘤、減重、阿爾茨海默病、脫發(fā)以及特應(yīng)性皮炎等成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門(mén)病種。
 

　　其中在阿爾茨海默病藥物研發(fā)領(lǐng)域，很多上市公司期待“破局”。如通化金馬3月12日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司研制的琥珀八氫氨吖啶片主要用于治療輕中度阿爾茨海默病。新藥相關(guān)工作目前均順利開(kāi)展，并依法有序的推進(jìn)各項(xiàng)工作。據(jù)悉，通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，已完成三期數(shù)據(jù)揭盲。
 

　　此外，通化金馬針對(duì)近期有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)的公司目前的生產(chǎn)體系、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)規(guī)模，是否能滿足未來(lái)新藥上市后的產(chǎn)量需求表示，公司建有專業(yè)、專門(mén)的新藥合成、制劑車間，生產(chǎn)體系按照GMP要求建設(shè)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能可以滿足國(guó)內(nèi)阿爾茨海默病患者的用藥需求。
 

　　除了通化金馬外，國(guó)內(nèi)目前布局阿爾茨海默癥藥物的藥企還有東誠(chéng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。如恒瑞醫(yī)藥的SHR-1707系國(guó)內(nèi)自研抗Aβ單抗，于2022年3月進(jìn)入Ib期臨床試驗(yàn)。2023年11月，恒瑞醫(yī)藥在投資者問(wèn)答平臺(tái)上表示，SHR-1707于2023年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)展示的新研究結(jié)果整體表現(xiàn)符合預(yù)期。
 

　　而先聲藥業(yè)在2021年與Vivoryon達(dá)成超5億美元的合作，引進(jìn)了針對(duì)具有神經(jīng)毒性的淀粉樣蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿爾茨海默病治療藥物的權(quán)益，成為國(guó)內(nèi)較早引入AD創(chuàng)新藥管線的企業(yè)。此外，先聲藥業(yè)在研口服小分子藥物SIM0408(PQ912、varoglutamstat)，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，擬用于阿爾茨海默病 (AD) 導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或輕度癡呆的治療。
 

　　新華制藥2023年底在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)透露：“公司治療阿爾茨海默病的一類創(chuàng)新藥OAB-14正在按要求進(jìn)行臨床1期試驗(yàn)。
 

　　有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)布局AD賽道的藥企較少，屬于相對(duì)高需求、低競(jìng)爭(zhēng)的藍(lán)海賽道，看好藥物研發(fā)和診斷產(chǎn)業(yè)鏈將迎來(lái)廣闊機(jī)遇。但是阿爾茨海默病有著龐大的市場(chǎng)需求。而AD作為新藥攻克的熱門(mén)賽道，是頭部醫(yī)藥公司“兵家必爭(zhēng)”之地。據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)，全國(guó)共有阿爾茨海默病藥物相關(guān)臨床試驗(yàn)91項(xiàng)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。