【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 長效注射制劑一般包括脂質(zhì)體、微球、乳劑和納米藥物等，盡管產(chǎn)品不多，但全球卻有180億美元的市場，產(chǎn)生的經(jīng)濟效益甚至超過了新分子實體。長效注射給藥系統(tǒng)具有局部注射給藥一次能夠持續(xù)幾天甚至幾個月釋藥的特點，一直是國內(nèi)外生命科學(xué)研究者和制藥企業(yè)關(guān)注的制劑技術(shù)。據(jù)悉，近期艾伯維斥資約138億元人民幣搶灘長效注射劑市場。
 

　　4月16日，專注長效緩釋注射劑研發(fā)的法國上市公司Medincell宣布已與艾伯維就開發(fā)新一代長效注射療法達(dá)成戰(zhàn)略合作開發(fā)和許可協(xié)議。兩者將共同開發(fā)多達(dá)6種長效注射劑 (LAI)，涉及多個治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥，并由艾伯維將其商業(yè)化。
 

　　Medincell 將利用其長效注射技術(shù)平臺來開發(fā)創(chuàng)新療法，開展制劑活動和臨床前研究，包括支持性的CMC 工作，以推動候選藥物進(jìn)入臨床試驗；艾伯維將為每個項目提供資金和臨床開發(fā)，并負(fù)責(zé)監(jiān)管審批、生產(chǎn)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，Medincell將獲得3500萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)19億美元(約138億元人民幣)的開發(fā)和商業(yè)里程碑(每個項目3.15億美元)。與此同時，Medincell還有資格從凈銷售額中獲得中一位數(shù)到低兩位數(shù)的特許權(quán)使用費。
 

　　MedinCell在很長一段時間都專注長效給藥技術(shù)平臺的研發(fā)。據(jù)悉，2023年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了梯瓦和MedinCell共同開發(fā)的利培酮緩釋注射混懸液Uzedy，這也是利培酮的頭一個皮下長效制劑，每隔一到兩個月注射一次。它利用MedinCell專有的BEPO技術(shù)，可控制利培酮的穩(wěn)定釋放。單次給藥后6至24小時內(nèi)可達(dá)到治療血藥濃度
 

　　MedinCell的BEPO技術(shù)在2018年后開始得到公眾關(guān)注。MedinCell表示，其BEPO®技術(shù)可以控制和保證藥物在數(shù)天、數(shù)周或數(shù)月內(nèi)以好的治療劑量定期給藥。在注射時，BEPO®技術(shù)在皮膚下形成幾毫米的聚合物沉積物，發(fā)揮全身作用或局部靶向作用。沉積物在所需的時間內(nèi)通過吸收擴散活性成分，就像一個既可注射又可生物吸收的微型泵。此外，BEPO®技術(shù)平臺可兼容眾多小分子、多肽類和生物制劑，有望進(jìn)一步降低新藥的開發(fā)成本，提高研發(fā)速度。
 

　　據(jù)悉，MedinCell的另一款在研產(chǎn)品mdc-TJK，是一種用于治療精神分裂癥的非典型抗精神病藥物奧氮平的研究性每月一次皮下長效注射劑。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此次艾伯維大方出手與 Medincell合作，有望進(jìn)一步激發(fā)MedinCell在精神疾病和避孕賽道的實力，同時還有望挖掘如自免領(lǐng)域等前景良好的市場。
 

　　分析人士表示，長效制劑由于技術(shù)壁壘高、生命周期長、附加值高，并且與創(chuàng)新藥相比研發(fā)成本較低，很容易成為各大制藥頭部青睞的賽道。
 

　　另有人士指出，長效注射制劑的應(yīng)用前景巨大，對于患者來說，可以減輕他們因為用藥帶來的痛苦和不順應(yīng)性，對于藥企來說，研發(fā)出長效制劑則可以為其帶來很大的市場和非常可觀的利潤。
 

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