【制藥網(wǎng) 市場分析】放射性藥物是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，有業(yè)內(nèi)人士指出，“放射性藥物”“核醫(yī)療”等核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)在推動經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、保障人民生命健康等方面作出了積極貢獻，發(fā)揮了越來越重要的作用。
 

　　隨著核醫(yī)學(xué)的發(fā)展，我國放射性藥物市場正處于高速增長期，據(jù)預(yù)計， 2025年，國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達到93億元人民幣，到2030年，這一市場規(guī)模有望增加至260億元人民幣。
 

　　隨著國內(nèi)放射性藥物市場的快速發(fā)展，相關(guān)企業(yè)也實現(xiàn)快速發(fā)展。其中根據(jù)中國放射性藥物行業(yè)企業(yè)中國同輻發(fā)布的2023年業(yè)績報告顯示，2023年，中國同輻積極應(yīng)對風(fēng)險挑戰(zhàn)，持續(xù)強化創(chuàng)新研發(fā)，加大國內(nèi)、國際市場開拓力度，實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長7.82%至66.35億元；凈利潤同比增長2.77%至7.76億元。其中營收增幅創(chuàng)新高，展示了強勁的經(jīng)營韌性。
 

　　據(jù)悉，中國同輻高度重視科技創(chuàng)新工作，不斷深化產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，完善優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，以日益豐富的產(chǎn)品線。截至2023年末，公司擁有多種處于各種研發(fā)階段的顯像診斷及治療用放射性藥品。其中，氟[18F]化鈉注射液已完成臨床試驗并提交上市注冊申請，碘[131I]-MIBG注射液正在開展III期臨床試驗，锝[99mTc]硫化膠體注射液、68Ga-Dotatate注射液、氟[18F]貝他嗪注射液、氟[18F]司他明注射液、氟[18F]-L多巴注射液、镥[177Lu]氧奧曲肽注射液等藥物已批準(zhǔn)開展臨床試驗。
 

　　遠大醫(yī)藥2023年度業(yè)績報告則顯示，公司全年錄得收入約105.3億港元，剔除匯率影響同比增長15.8%。其中，核藥抗腫瘤板塊表現(xiàn)尤為突出，實現(xiàn)了約2.2億港元的收入，核心產(chǎn)品全年收入增速近300%。
 

　　據(jù)悉，核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫(yī)藥全球化程度高的板塊之一，公司在該板塊已實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個環(huán)節(jié)的多方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。遠大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊目前已儲備14款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中9款為RDC創(chuàng)新藥，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內(nèi)的7個癌種。近期，遠大醫(yī)藥還宣布其創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) ITM-11已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展針對胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療的III期臨床研究(COMPOSE研究，NCT04919226)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，目前中國的放射性藥物產(chǎn)業(yè)已進入了準(zhǔn)確發(fā)展的領(lǐng)域，包括核藥房的建設(shè)、創(chuàng)新新藥的研發(fā)、快速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)鏈趨于完善，國家相關(guān)的法律法規(guī)的頒布，成為我們發(fā)展的重大推力。中國已有30多個品種的放射性藥物上市，40多家研制機構(gòu)，超過60個放射性藥物的生產(chǎn)配送中心，為全國的核醫(yī)學(xué)提供了基本保障。該人士還指出，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展、技術(shù)水平提升、創(chuàng)新藥研發(fā)突破、核醫(yī)學(xué)快速發(fā)展、國家支持政策落地，金融資本進入等，都將推動中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前恒瑞醫(yī)藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫(yī)藥等多家傳統(tǒng)藥企紛紛加速布局。如在核藥領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款產(chǎn)品獲批臨床。
 

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