【制藥網(wǎng) 市場分析】公募基金一季報陸續(xù)出爐，今年一季度，醫(yī)藥板塊仍處于震蕩調(diào)整階段。一季度申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌12.08%，但不同細(xì)分行業(yè)處在不同的盈利周期，整體表現(xiàn)平穩(wěn)，且位于低估值階段，同時政策、供需等方面也向好的方向發(fā)展。
 

　　展望二季度，基金經(jīng)理葛蘭在季報中表示，依然看好以創(chuàng)新驅(qū)動的相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。其認(rèn)為，作為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要組成部分，醫(yī)藥創(chuàng)新也是企業(yè)布局堅定的方向。2023年化藥、生物藥、中藥創(chuàng)新藥申請上市的品種數(shù)持續(xù)增加，2024年有望迎來相關(guān)創(chuàng)新藥獲批上市的高峰期。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》，2023年，藥品注冊申請受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產(chǎn)品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
 

　　報告顯示，以注冊申請類別統(tǒng)計，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗申請2997件，同比增加33.56%；驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%；新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%。
 

　　2023年，成功獲批上市的有40個創(chuàng)新藥品種，適應(yīng)癥聚集于抗腫瘤、成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等領(lǐng)域。從藥品類型來看，19個為化藥、16個為生物制品、5個為中藥。
 

　　進入2024年以來，已有多款創(chuàng)新藥獲批上市，其中不乏中藥創(chuàng)新藥。例如，3月中旬，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示，關(guān)節(jié)疼痛消失時間、消失率等療效指標(biāo)，試驗組優(yōu)于安慰劑組。該藥品清熱除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)止痛，用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療，癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等。該藥品的上市為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者提供了又一種治療選擇。
 

　　葛蘭在季報中表示，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展面臨一定曲折性和復(fù)雜性。產(chǎn)業(yè)鏈的健康可持續(xù)發(fā)展需要從企業(yè)融資、產(chǎn)品立項、研發(fā)推進、注冊申請、進入醫(yī)院采購目錄、合規(guī)銷售、醫(yī)保支付等多方進行統(tǒng)一的協(xié)調(diào)。針對產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)痛點，近年來國家層面也不斷通過政策措施進行科學(xué)統(tǒng)籌、精準(zhǔn)疏通，對產(chǎn)業(yè)鏈的總體引導(dǎo)方向仍是真正的創(chuàng)新，主要體現(xiàn)在新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)且有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，以及有效的治療手段來解決臨床需求?？梢灶A(yù)見的是，國家政策層面的支持和引導(dǎo)有望帶動新一輪更健康、可持續(xù)的研發(fā)周期，其中也蘊藏著值得提前布局的機會。
 

　　此外，葛蘭表示，隨著醫(yī)療器械領(lǐng)域的國際化水平不斷推進，一些企業(yè)在高價值鏈領(lǐng)域逐步取得國際突破并占據(jù)海外市場機會，主要集中在創(chuàng)新設(shè)備、體外診斷等領(lǐng)域。
 

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