【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)是一種由人體體細(xì)胞基因突變引起的造血干細(xì)胞獲得性疾病，主要表現(xiàn)為慢性血管內(nèi)溶血、血栓形成、骨髓衰竭等，屬于一種罕見(jiàn)的血液系統(tǒng)疾病。
 

　　PNH分為三個(gè)亞型，一是經(jīng)典型溶血性PNH，主要表現(xiàn)為PNH溶血帶來(lái)的一些危害；二是再障PNH綜合征(骨髓衰竭PNH綜合征)，既有PNH表現(xiàn)，又有溶血表現(xiàn)；三是亞臨床型。前兩種亞型需要接受治療。
 

　　據(jù)了解，此前PNH的標(biāo)準(zhǔn)治療方式是抗補(bǔ)體C5療法，患者在接受治療后，仍有大部分會(huì)持續(xù)存在貧血、疲乏和輸血依賴等癥狀，患者存在較大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　4月26日，諾華中國(guó)宣布，創(chuàng)新藥物飛赫達(dá)(鹽酸伊普可泮膠囊)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
 

　　飛赫達(dá)是fic特異性補(bǔ)體B因子口服抑制劑，可全面控制血管內(nèi)溶血和血管外溶血，彌補(bǔ)抗C5抗體治療的缺陷，將給國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)治療新選擇。
 

　　值得一提的是，飛赫達(dá)已在4個(gè)月前獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　諾華公司相關(guān)人士表示，該藥在華獲批得益于國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥物優(yōu)先審評(píng)的支持，鹽酸伊普可泮膠囊在遞交上市許可申請(qǐng)僅10個(gè)月后便快速獲批，大大縮短了與全球同步獲批的時(shí)間差，未來(lái)，諾華將加速推動(dòng)飛赫達(dá)在全國(guó)的落地應(yīng)用，滿足中國(guó)PNH患者的健康之需。
 

　　同時(shí)，這是企業(yè)以“中國(guó)速度”推動(dòng)全球創(chuàng)新藥物加速進(jìn)入中國(guó)的又一例證，也是企業(yè)聚焦中國(guó)患者需求、支持健康中國(guó)建設(shè)的承諾體現(xiàn)。
 

　　中國(guó)是諾華頗具戰(zhàn)略意義的市場(chǎng)之一，近年來(lái)公司扎根中國(guó)，持續(xù)投入，不斷推動(dòng)本地合作，全面布局中國(guó)市場(chǎng)，并始終致力于為中國(guó)患者不斷開(kāi)發(fā)并引進(jìn)高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，滿足臨床需求，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和人民健康貢獻(xiàn)力量。
 

　　從財(cái)報(bào)來(lái)看，中國(guó)區(qū)亦給諾華貢獻(xiàn)了不少收入。據(jù)諾華24年1月披露的2023年財(cái)報(bào)，公司營(yíng)收454.4億美元，同比增長(zhǎng)10%，凈利潤(rùn)85.72億美元，同比增長(zhǎng)62%。其中中國(guó)區(qū)凈銷售額為33億美元，同比增長(zhǎng)17%。
 

　　另?yè)?jù)諾華2024年一季度業(yè)績(jī)顯示，一季度營(yíng)收增長(zhǎng)10%，至118.3億美元，好于預(yù)期。調(diào)整后營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)16%，至45.4億美元，超過(guò)了分析師約43億美元的平均預(yù)期。業(yè)績(jī)主要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素包括心臟藥物Entresto(明年將失去專利保護(hù))、銀屑病藥物Cosentyx和多發(fā)性硬化癥藥物Kesimpta。數(shù)據(jù)顯示，Entresto的銷售額飆升36%，達(dá)到18.8億美元，Cosentyx的營(yíng)收增長(zhǎng)25%，達(dá)到13.3億美元，Kesimpta營(yíng)收增長(zhǎng)66%，至6.37億美元。
 

　　展望未來(lái)，諾華預(yù)計(jì)2024年全年銷售額將以高個(gè)位數(shù)至低十位數(shù)的百分比增長(zhǎng)，高于此前預(yù)期的中個(gè)位數(shù)。核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)預(yù)計(jì)將以低十位數(shù)至15%的速度增長(zhǎng)，此前預(yù)期為以高個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。
 

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