【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，2024年4月，有148個品種按新分類仿制申請獲批，66個品種按存量品種一致性評價補充申請過評，20個品種頭家過評，其中，6個品種為國內(nèi) 首仿，包括奧卡西平口服混懸液(廣州一品紅制藥)、比索洛爾氨氯地平片(成都碩德藥業(yè))、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)(江蘇德源藥業(yè))、來特莫韋片(南京正大天晴制藥)、利伐沙班顆粒(江西施美藥業(yè))、利奈唑胺干混懸劑(石家莊四藥)等。
 

　　資料顯示，奧卡西平口服混懸液是一種抗癲癇藥物，屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，國家基藥品種，適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作，適用于成年人和2歲以上兒童，可以單獨或與其他的抗癲癇藥品聯(lián)合使用。一品紅獲批的奧卡西平口服混懸液是以化學(xué)藥品4類申報注冊，視同通過一致性評價，為國內(nèi) 首仿上市產(chǎn)品。
 

　　比索洛爾氨氯地平片主要成分為富馬酸比索洛爾、苯磺酸氨氯地平，適應(yīng)癥為作為高血壓治療的替代療法，用于同時服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。比索洛爾氨氯地平片是由德國Merck Kft公司開發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，德國Merck Kft公司的比索洛爾氨氯地平片2021年5月在中國獲批上市后，于2022年實現(xiàn)該產(chǎn)品的商業(yè)化，2023年該產(chǎn)品實現(xiàn)銷售額約388萬元，同比增長846.34%。
 

　　二甲雙胍恩格列凈片是二甲雙胍和恩格列凈組成的復(fù)方制劑，用于治療2型糖尿病。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑，主要通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收、降低腎糖閾、促進尿糖的排出而發(fā)揮降糖作用，鹽酸二甲雙胍主要通過減少肝臟葡萄糖的輸出,增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而降低血糖，兩者作用機制互補，協(xié)同降糖，有效降糖的同時還可以降低患者體重，改善血壓，降低腎臟病進展和心血管死亡風(fēng)險，給患者帶來多重獲益。二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)(規(guī)格：850mg/5mg)的獲批上市，將為臨床和患者帶來更多治療選擇。這也將進一步豐富德源藥業(yè)糖尿病產(chǎn)品管線，與公司現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域上市品種形成協(xié)同效應(yīng)，滿足不同血糖水平患者個性化控糖的需求。
 

　　來特莫韋是一款抗病毒新藥，具有新型抗CMV的作用，通過抑制巨細(xì)胞病毒末端酶復(fù)合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。主要用于接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的巨細(xì)胞病毒(CMV)血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。來特莫韋片劑和注射劑較早于2017年獲美國FDA批準(zhǔn)上市。
 

　　施美藥業(yè)改良型利伐沙班顆粒劑適合吞咽困難患者。業(yè)內(nèi)表示，隨著心血管疾病患病率上升和抗凝血藥市場規(guī)模擴大，該新劑型有望滿足市場需求并促進行業(yè)發(fā)展。
 

　　利奈唑胺干混懸劑可用于新生兒、兒童及成年患者，主要用于治療由特定微生物敏感株引起的院內(nèi)獲得性肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染以及萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染。據(jù)悉，利奈唑胺是輝瑞子公司Pharmacia研發(fā)的惡唑烷酮類抗菌藥(商品名為 Zyvox)，主要用于治療革蘭氏陽性菌引起的感染。
 

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