【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】青光眼是一組以視乳頭萎縮及凹陷、視野缺損及視力下降為共同特征的疾病。5月7日，尖峰集團(tuán)發(fā)布公告稱，全資子公司浙江尖峰藥業(yè)的他氟前列素滴眼液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。
 

　　截至公告日，公司他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液項(xiàng)目的研發(fā)總投入約為人民幣1292.75萬(wàn)元。
 

　　據(jù)了解，尖峰藥業(yè)他氟前列素滴眼液于近日獲批，并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)產(chǎn)第2家。除了尖峰藥業(yè)，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥曾于2021年11月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司按照化藥4類申報(bào)的降眼壓藥物他氟前列素滴眼液上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，獲批適應(yīng)癥為用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。
 

　　青光眼是一組以特征性視神經(jīng)萎縮和視野缺損為共同特征的疾病，病理性眼壓增高是其主要危險(xiǎn)因素，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中國(guó)是全球青光眼患病人數(shù)較高的國(guó)家之一，青光眼的發(fā)病率隨年齡而增加，40歲以上人群發(fā)病率約為2~4%，65歲以上則高達(dá)4~7%，預(yù)計(jì)2050年中國(guó)青光眼患者將達(dá)到2516萬(wàn)人。
 

　　降眼壓藥物治療是目前青光眼治療中較有效的方法，其中前列素類衍生物是目前常用的一類降眼壓藥物。他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動(dòng)劑，可通過(guò)增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來(lái)降低眼內(nèi)壓。
 

　　資料顯示，他氟前列腺素滴眼液由參天制藥(Santen)開(kāi)發(fā)，于2008年3月在德國(guó)獲批上市，2008年10月在日本獲批上市，2012年2月獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市。2015年8月，他氟前列腺素滴眼液在中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口上市，商品名為“泰普羅斯”。
 

　　與其他降眼壓藥物相比，他氟前列素滴眼液濃度更低，降眼壓效果更好，每日用藥僅一次，局部和全身的副作用也更低，且不含抑菌劑，攜帶方便，可有效避免交叉污染，同時(shí)避免了長(zhǎng)期使用過(guò)程中抑菌劑對(duì)于角膜的損傷。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，他氟前列素滴眼液市場(chǎng)快速放量，其中2023年他氟前列素滴眼液在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額突破1億元，約為1.05億元，同比增長(zhǎng)28.37%。
 

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