【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等診斷與治療方面具有特殊重要作用,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。近年來,核藥研發(fā)火熱,市場規(guī)模迅速增長。有數(shù)據(jù)顯示,2020年全球核藥市場規(guī)模約為93億美元,預(yù)計全球核藥市場在2022-2026年的復(fù)合增速為11.6%,到2026年市場規(guī)模將達到175億美元。
面向百億美元的市場空間,不止跨國藥企,本土藥企研發(fā)亦如火如荼,進展消息不斷。據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站信息顯示,5月9日,云南白藥公司全資子公司云核醫(yī)藥的INR101注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗?zāi)驹S可。
據(jù)了解,INR101注射液是云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性診斷類創(chuàng)新藥,適用于前列腺癌患者PSMA陽性病灶的PET成像。本品活性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素氟[18F],靶向配體可特異性結(jié)合PSMA表達陽性的癌細胞,攜帶的氟[18F]衰變過程中發(fā)射正電子,經(jīng)湮滅產(chǎn)生γ射線,信號被PET檢測并重建成可定量的三維圖像,從而實現(xiàn)對PSMA表達陽性病灶的診斷。
截至目前,公司針對本品已投入研發(fā)費用約人民幣2526.27萬元。
該產(chǎn)品獲臨床試驗?zāi)驹S可,意味著云南白藥的核藥研發(fā)從早期布局正式進入臨床試驗階段,公司在核藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局取得了重要進展。
實際上,在核藥領(lǐng)域,云南白藥早在2022年就開始布局,瞄準(zhǔn)國內(nèi)臨床患者尚未被滿足的臨床需求。
2022年1月,云南白藥披露,為進一步豐富其研發(fā)管線,在持續(xù)提升公司原有中醫(yī)藥研發(fā)能力的同時,將逐步構(gòu)筑生物及化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力。
2022年6月,云南白藥圍繞國家醫(yī)用同位素戰(zhàn)略發(fā)展需求和北京大學(xué)核醫(yī)學(xué)研究優(yōu)勢,成立中央研究院創(chuàng)新藥物中心,在腫瘤、免疫等領(lǐng)域布局,打造以精準(zhǔn)診療、具有優(yōu)勢的核藥為中心的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
22年9月,云南白藥又從北大一醫(yī)、北京市腫瘤防治研究所引進了前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關(guān)專用,正式啟動核藥研發(fā)。
目前,云南白藥正在加強構(gòu)筑源頭創(chuàng)新能力,同時積極與核藥產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)部門、科研院所、核藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等建立和深化戰(zhàn)略合作,加速在核藥產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游的布局,包括:啟用與北京大學(xué)聯(lián)合成立的“北京大學(xué)-云南白藥國際醫(yī)學(xué)研究中心”,成立云核醫(yī)藥全資子公司等。
截至目前,INR101項目作為云南白藥研發(fā)的頭個診斷性核藥,已經(jīng)獲得了臨床試驗?zāi)驹S可,除此以外,公司用于前列腺癌治療的創(chuàng)新核藥INR102項目已完成模型動物的早期藥效驗證,并啟動藥學(xué)研究;INR202和INR203等項目候選分子的研究也已經(jīng)陸續(xù)啟動。
2023年年報顯示,公司實現(xiàn)營業(yè)收入391.11億元,同比增長7.19%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為40.94億元,同比增長36.41%。
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