【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】機(jī)構(gòu)調(diào)研動(dòng)向備受投資者的關(guān)注。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近5個(gè)交易日(5月6日至5月10日)兩市約271家公司被機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中單季凈利潤(rùn)超50億元的藥企百利天恒頗受關(guān)注，共被189家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　百利天恒5月9日披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司獲得永贏基金、湖南源乘私募基金、中銀國(guó)際、摩根資產(chǎn)管理、東方證券、中航基金、華夏基金、熙德博遠(yuǎn)資本、彼得明奇基金、民生加銀基金、華夏未來(lái)資本等眾多機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　在機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)中，公司回復(fù)了投資者關(guān)注的問(wèn)題，其中表示，根據(jù)公司發(fā)布的公告，BL-B01D1聯(lián)合PD-1單抗的II期臨床研究，已在8項(xiàng)適應(yīng)癥中獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，其中關(guān)于非小細(xì)胞肺癌在一線的聯(lián)用II期已經(jīng)啟動(dòng)臨床研究。后續(xù)，公司會(huì)根據(jù)在II期看到的臨床療效表現(xiàn)以及安全性數(shù)據(jù)等，設(shè)計(jì)III期注冊(cè)研究的方案。公司會(huì)考慮聯(lián)用臨床研究在未來(lái)推進(jìn)到更前線的比如新輔助治療階段，實(shí)際藥物研發(fā)進(jìn)展請(qǐng)投資者以公司屆時(shí)發(fā)布的公司公告為準(zhǔn)。
 

　　近年來(lái)，ADC藥物研發(fā)火熱，賽道越趨擁擠，對(duì)于未來(lái)新的ADC藥物的開(kāi)發(fā)思路，公司回復(fù)稱，一般來(lái)說(shuō)，ADC藥物的設(shè)計(jì)關(guān)鍵在于抗體部分、毒素、偶聯(lián)、釋放，公司在過(guò)去多年的技術(shù)平臺(tái)的積累和優(yōu)化過(guò)程中，已經(jīng)擁有了先進(jìn)的偶聯(lián)技術(shù)和釋放技術(shù)，因此這兩者不是當(dāng)前進(jìn)一步優(yōu)化的重點(diǎn)。公司會(huì)側(cè)重在新的毒素的迭代，以及新的靶點(diǎn)的探索上，這預(yù)計(jì)是公司未來(lái)全新的ADC管線藥物早期研發(fā)的側(cè)重。
 

　　就核心產(chǎn)品來(lái)看，公司目前的雙抗和ADC產(chǎn)品(BL-B01D1、SI-B001、BLM07D1)共計(jì)已啟動(dòng)了8個(gè)三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在今年下半年會(huì)根據(jù)項(xiàng)目推進(jìn)的進(jìn)度啟動(dòng)更多新的三期臨床試驗(yàn)。此外，BL-B01D1在聯(lián)合PD-1單抗的多項(xiàng)針對(duì)不同晚期實(shí)體瘤一線患者的II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)陸續(xù)啟動(dòng)，BL-B01D1在海外的劑量確證臨床研究正在進(jìn)行患者入組。上述臨床研究都是重點(diǎn)推進(jìn)的臨床研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　從靶點(diǎn)的選擇上，公司表示既會(huì)選擇已經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)積累以及被驗(yàn)證過(guò)的靶點(diǎn)，也在大力開(kāi)發(fā)新的靶點(diǎn)。在ADC抗體的篩選方面，公司將自研抗體與同類競(jìng)品的抗體在自己的平臺(tái)上進(jìn)行比較測(cè)試，來(lái)選出具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的ADC抗體。此外，從差異化優(yōu)勢(shì)上來(lái)說(shuō)，公司的ADC平臺(tái)在linker和payload上都進(jìn)行了差異化設(shè)計(jì)，且正在開(kāi)發(fā)多種類型的payload并研發(fā)相匹配的linker，新項(xiàng)目的療效和安全性都需要在臨床研究中去驗(yàn)證。
 

　　值得一提的是，近日，百利天恒還發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B16D1(雙抗ADC)，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，注射用BL-B16D1臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)。
 

　　業(yè)績(jī)方面，百利天恒憑借與百時(shí)美施貴寶(BMS)的一筆首付款8億美元的交易，一季度順勢(shì)盈利，實(shí)現(xiàn)50.05億元凈利潤(rùn)，同比去年同期增長(zhǎng)3100%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。