【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為正在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的大型藥企，石藥集團(tuán)2023年亮眼的業(yè)績水平和高研發(fā)投入引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。2023年，公司全年?duì)I收314.5億元，同比增長1.7%；全年凈利潤58.7億元，同比減少3.6%。同時(shí)，集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用增長21%，達(dá)到48.3億元。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新成果豐碩。據(jù)悉，含合作引進(jìn)的產(chǎn)品在內(nèi)，目前石藥集團(tuán)有66款1類新藥(不含已上市新藥及新增適應(yīng)癥)在國內(nèi)處于申請(qǐng)臨床及以上階段，主要集中在抗腫瘤藥領(lǐng)域，消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等也有所涉及。
 

　　其中在抗腫瘤藥領(lǐng)域，石藥集團(tuán)的在研產(chǎn)品包括肺癌藥甲磺酸瑞澤替尼膠囊、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療藥恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1人源化單抗)、乳腺癌藥物重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液(KN026)和重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)藥物注射液(DP303c)BPI-1178膠囊(DP303c)等。
 

　　從研發(fā)進(jìn)展來看，肺癌藥甲磺酸瑞澤替尼膠囊、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療藥恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1人源化單抗)這兩款產(chǎn)品進(jìn)展居前，均已處于申請(qǐng)上市階段。
 

　　公開信息顯示，甲磺酸瑞澤替尼膠囊(BPI-7711)是上海倍而達(dá)藥業(yè)遞交的一款1類新藥，該藥于2021年5月7日向CDE遞交上市申請(qǐng)，這是一款不可逆、高選擇性的第三代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對(duì)EGFR敏感突變及EGFR T790M耐藥突變具有顯著的抑制活性。2021年3月9日，石藥集團(tuán)宣布，其全資附屬公司石藥(上海)有限公司已與上海倍而達(dá)藥業(yè)訂立產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化協(xié)議，通過股權(quán)認(rèn)購獲得第三代EGFR-TKI(BPI-7711膠囊)產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化權(quán)利，可于中華人民共和國(包括香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)，但不包括中國臺(tái)灣地區(qū))進(jìn)行BPI-7711膠囊的商業(yè)化活動(dòng)。
 

　　恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1人源化單抗)是由石藥集團(tuán)研發(fā)的一款重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬IgG4型單抗藥物。本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。2023年3月10日，CDE網(wǎng)站信息公示，石藥集團(tuán)巨石生物制藥遞交的1類新藥恩朗蘇拜單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得受理。
 

　　此外，乳腺癌藥物重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液(KN026)和重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)藥物注射液(DP303c)BPI-1178膠囊(DP303c)，以及用于治療上皮性惡性實(shí)體瘤伴惡性腹水(DP303c)的注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體(M701)均處于臨床三期階段，距離上市之路更近了一步。
 

　　隨著人口老齡化加劇，中國癌癥新發(fā)病例數(shù)量不斷增加，消費(fèi)水平不斷升級(jí)，公眾癌癥預(yù)防意識(shí)的提高，抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模龐大且具備增長潛力。數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國癌癥新發(fā)病例數(shù)達(dá)到了482.5萬人，同比增長2.9%。初步估計(jì)，2023年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)超490萬人。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥銷售額超過1100億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2029年，中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5590億元。
 

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